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한국 여성의 엎드린 자세에서의 전체 유방 RT

2014년 11월 6일 업데이트: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center

한국 유방암 환자의 수술 후 전유방 방사선 치료에서 엎드린 자세의 타당성

왼쪽 유방암 환자의 수술 후 전체 유방 방사선 요법(RT)은 피폭된 선량에 따라 심장 문제를 일으킬 수 있다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 다른 국가의 여러 연구에서 엎드린 자세의 RT가 왼쪽 유방암에서 심장에 노출되는 RT 선량을 감소시킬 수 있다는 것이 반복적으로 나타났습니다. 그러나 한국 여성의 유방이 상대적으로 작은 경우 RT에서 엎드린 자세의 효과는 연구되지 않았습니다. 연구자들은 RT로 치료한 한국 유방암에서 엎드린 자세의 진정한 효능을 평가하기 위해 이 연구를 계획했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Won Park, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Yunsun Chung, PhD
        • 부수사관:
          • Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Jeong Il Yu, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 좌측 유방암
  • 20세 이상
  • 70세 미만
  • 근치 적 절제 후
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0에서 1
  • 이 연구에 대한 사전 동의
  • RT 완료 후 6개월 동안 피임에 대한 동의

제외 기준:

  • 남성 유방암
  • 복합 원격 전이
  • 임신 또는 모유 수유 상태
  • 가슴 또는 목 부위의 이전 RT 병력
  • 쇄골상 RT의 적응증
  • 수술 후 전체 유방 RT는 표시되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세 전체 유방 RT
방사능: 엎드린 자세에서 전체 유방 RT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조사된 심장선량
기간: 시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
시뮬레이션 시 예상 평균 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
좌전하행동맥의 조사량
기간: 시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
조사된 폐 선량
기간: 시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
임상 목표 볼륨(볼륨, 동질성 지수, 적합성 지수)
기간: 시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
겨드랑이 림프 부위의 조사 선량
기간: 시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
시뮬레이션 시 예상 평균 1주일
RT 후 피부 변화
기간: RT 완료 후 3개월 후
RT 완료 후 3개월 후
RT 후 가슴 모양
기간: RT 완료 후 6개월 시점
RT 완료 후 6개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-06-138-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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