RT całej piersi w pozycji leżącej u Koreanek
6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center
Wykonalność pozycji leżącej w pooperacyjnej radioterapii całej piersi koreańskiej pacjentki z rakiem piersi
Powszechnie wiadomo, że pooperacyjna radioterapia całej piersi (RT) u pacjentki z rakiem piersi lewej może powodować problemy z sercem w zależności od dawki.
W kilku badaniach przeprowadzonych w innych krajach wielokrotnie wykazano, że RT w pozycji na brzuchu może zmniejszyć dawkę RT eksponowaną na serce w raku piersi lewej.
Jednak skuteczność pozycji na brzuchu w RT nie jest badana u Koreanek ze stosunkowo małym biustem.
Badacze zaplanowali to badanie, aby ocenić rzeczywistą skuteczność pozycji na brzuchu w koreańskim raku piersi leczonym RT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-3410-2612
- E-mail: doho.choi@samsung.com
-
Główny śledczy:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Won Park, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Yunsun Chung, PhD
-
Pod-śledczy:
- Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Jeong Il Yu, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony rak lewej piersi
- 20 lat lub więcej
- mniej niż 70 lat
- po resekcji leczniczej
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 1
- Świadoma zgoda na to badanie
- Zgoda na antykoncepcję przez 6 miesięcy po zakończeniu RT
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi u mężczyzn
- Połączone przerzuty odległe
- Stan ciąży lub karmienia piersią
- Poprzednia historia RT klatki piersiowej lub szyi
- Wskazania do nadobojczykowej RT
- Niewskazana pooperacyjna RT całej piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozycja na brzuchu cała pierś RT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Napromieniowana dawka serca
Ramy czasowe: W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawka napromieniowana lewej tętnicy zstępującej przedniej
Ramy czasowe: W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
|
Napromieniowana dawka płuc
Ramy czasowe: W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
|
Docelowa objętość kliniczna (objętość, wskaźnik jednorodności, wskaźnik zgodności)
Ramy czasowe: W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
|
Dawka napromieniowana obszaru chłonnego pachowego
Ramy czasowe: W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
W symulacji oczekiwana średnia 1 tygodnia
|
|
Zmiana skórna po RT
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od zakończenia RT
|
Po 3 miesiącach od zakończenia RT
|
|
Kształt piersi po RT
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od zakończenia RT
|
Po 6 miesiącach od zakończenia RT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-06-138-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .