RT del seno intero in posizione prona nelle donne coreane
6 novembre 2014 aggiornato da: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center
Fattibilità della posizione prona nella radioterapia postoperatoria del seno intero nel paziente coreano con carcinoma mammario
È ben noto che la radioterapia postoperatoria dell'intero seno (RT) nel paziente con carcinoma mammario sinistro può causare problemi cardiaci in base alla dose esposta.
Nei numerosi studi in altri paesi, è stato ripetutamente dimostrato che la RT in posizione prona può ridurre la dose di RT esposta al cuore nel carcinoma mammario sinistro.
Tuttavia, l'efficacia della posizione prona in RT non è stata studiata nelle donne coreane che hanno un seno relativamente piccolo.
I ricercatori hanno pianificato questo studio per valutare la reale efficacia della posizione prona nel carcinoma mammario coreano trattato con RT.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Contatto:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 82-2-3410-2612
- Email: doho.choi@samsung.com
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Investigatore principale:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Won Park, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Yunsun Chung, PhD
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Sub-investigatore:
- Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Jeong Il Yu, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario sinistro patologicamente confermato
- 20 anni o più
- meno di 70 anni
- dopo resezione curativa
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 1
- Consenso informato a questo studio
- Consenso alla contraccezione per 6 mesi dopo il completamento della RT
Criteri di esclusione:
- Cancro al seno maschile
- Metastasi a distanza combinate
- Stato di gravidanza o allattamento al seno
- Precedente storia RT dell'area del torace o del collo
- Indicazione di RT sopraclavicolare
- RT postoperatoria del seno intero non indicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizione prona seno intero RT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose cardiaca irradiata
Lasso di tempo: Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose irradiata dell'arteria discendente anteriore sinistra
Lasso di tempo: Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Dose polmonare irradiata
Lasso di tempo: Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Volume obiettivo clinico (volume, indice di omogeneità, indice di conformità)
Lasso di tempo: Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Dose irradiata di area linfatica ascellare
Lasso di tempo: Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Alla simulazione, media prevista di 1 settimana
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Cambiamento della pelle dopo RT
Lasso di tempo: A 3 mesi dal completamento della RT
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A 3 mesi dal completamento della RT
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Forma del seno dopo RT
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo il completamento della RT
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A 6 mesi dopo il completamento della RT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-06-138-001
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