Ganzbrust-RT in Bauchlage bei koreanischen Frauen
6. November 2014 aktualisiert von: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center
Machbarkeit der Bauchlage in der postoperativen Ganzbrust-Strahlentherapie bei koreanischen Brustkrebspatientinnen
Es ist allgemein bekannt, dass eine postoperative Bestrahlung der gesamten Brust (RT) bei Patientinnen mit linkem Brustkrebs je nach der exponierten Dosis zu Herzproblemen führen kann.
In mehreren Studien in anderen Ländern wurde wiederholt gezeigt, dass RT in Bauchlage die kardiale RT-Dosis bei linkem Brustkrebs reduzieren kann.
Allerdings wurde die Wirksamkeit der Bauchlage bei RT bei koreanischen Frauen mit relativ kleinen Brüsten nicht untersucht.
Die Forscher planten diese Studie, um die tatsächliche Wirksamkeit der Bauchlage bei mit RT behandeltem koreanischem Brustkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
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Kontakt:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-3410-2612
- E-Mail: doho.choi@samsung.com
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Hauptermittler:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Won Park, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Yunsun Chung, PhD
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Unterermittler:
- Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Jeong Il Yu, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigter linker Brustkrebs
- 20 oder älter
- weniger als 70 Jahre alt
- nach kurativer Resektion
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0 bis 1
- Einverständniserklärung zu dieser Studie
- Zustimmung zur Empfängnisverhütung für 6 Monate nach Abschluss der RT
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebs beim Mann
- Kombinierte Fernmetastasierung
- Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Frühere RT-Anamnese im Brust- oder Nackenbereich
- Hinweis auf supraklavikuläre RT
- Nicht angezeigte postoperative Ganzbrust-RT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bauchlage, ganze Brust RT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestrahlte Herzdosis
Zeitfenster: Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestrahlte Dosis der linken vorderen absteigenden Arterie
Zeitfenster: Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bestrahlte Lungendosis
Zeitfenster: Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Klinisches Zielvolumen (Volumen, Homogenitätsindex, Konformitätsindex)
Zeitfenster: Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bestrahlte Dosis des axillären Lymphbereichs
Zeitfenster: Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Bei der Simulation erwarteter Durchschnitt von 1 Woche
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Hautveränderung nach RT
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der RT
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3 Monate nach Abschluss der RT
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Brustform nach RT
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der RT
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6 Monate nach Abschluss der RT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-06-138-001
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