Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RT med hele brystet i utsatt stilling hos koreanske kvinner

6. november 2014 oppdatert av: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center

Gjennomførbarhet av utsatt posisjon i postoperativ strålebehandling av hele brystet hos koreansk brystkreftpasient

Det er velkjent faktum at postoperativ helbryststrålebehandling (RT) hos venstre brystkreftpasient kan forårsake hjerteproblemer i henhold til den eksponerte dosen. I flere studier i andre land ble det gjentatte ganger vist at RT i liggende stilling kan redusere hjerteeksponert RT-dose ved venstre brystkreft. Effektiviteten av utsatt stilling i RT er imidlertid ikke studert hos koreanske kvinner som har relativt små bryster. Etterforskerne planla denne studien for å evaluere den reelle effekten av utsatt stilling i koreansk brystkreft behandlet med RT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Won Park, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Yunsun Chung, PhD
        • Underetterforsker:
          • Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jeong Il Yu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet venstre brystkreft
  • 20 år eller eldre
  • mindre enn 70 år gammel
  • etter kurativ reseksjon
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0 til 1
  • Informert samtykke til denne studien
  • Samtykke til prevensjon i 6 måneder etter avsluttet RT

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig brystkreft
  • Kombinert fjernmetastase
  • Status for gravid eller amming
  • Tidligere RT-historie med bryst- eller nakkeområde
  • Indikasjon på supraklavikulær RT
  • Ikke indisert postoperativ helbryst RT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utsatt stilling hele brystet RT
Stråling: Helbryst RT på liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestrålt hjertedose
Tidsramme: Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestrålt dose av venstre fremre nedadgående arterie
Tidsramme: Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Bestrålt lungedose
Tidsramme: Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Klinisk målvolum (volum, homogenitetsindeks, konformitetsindeks)
Tidsramme: Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Bestrålt dose av aksillært lymfeområde
Tidsramme: Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Ved simulering, forventet gjennomsnitt på 1 uke
Hudforandring etter RT
Tidsramme: 3 måneder etter fullført RT
3 måneder etter fullført RT
Brystform etter RT
Tidsramme: 6 måneder etter fullført RT
6 måneder etter fullført RT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-06-138-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere