Koko rintojen RT makaavassa asennossa korealaisilla naisilla
torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: Doo Ho Choi, Samsung Medical Center
Makuuasennon toteutettavuus leikkauksen jälkeisessä koko rintojen sädehoidossa korealaisella rintasyöpäpotilaalla
On hyvin tunnettu tosiasia, että leikkauksen jälkeinen kokorintojen sädehoito (RT) vasemman rintasyöpäpotilaan voi aiheuttaa sydänongelmia altistuneen annoksen mukaan.
Useissa muissa maissa tehdyissä tutkimuksissa on toistuvasti osoitettu, että RT vatsa-asennossa voi vähentää sydämen altistunutta RT-annosta vasemman rintasyövän hoidossa.
Makuuasennon tehokkuutta RT:ssä ei kuitenkaan ole tutkittu korealaisilla naisilla, joilla on suhteellisen pienet rinnat.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen arvioidakseen makuuasennon todellista tehoa korealaisessa rintasyövässä, jota hoidetaan RT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2612
- Sähköposti: doho.choi@samsung.com
-
Päätutkija:
- Doo Ho Choi, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Won Park, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Yunsun Chung, PhD
-
Alatutkija:
- Seung Jae Huh, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Jeong Il Yu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu vasemman rintasyöpä
- 20 tai vanhempi ikä
- alle 70 vuotta vanha
- parantavan resektion jälkeen
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila 0–1
- Tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
- Suostumus ehkäisyyn 6 kuukauden ajan RT:n päättymisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Miehen rintasyöpä
- Yhdistetty kaukainen etäpesäke
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aiempi RT-historia rintakehän tai kaulan alueella
- Indikaatio supraklavikulaarisesta RT:stä
- Ei indikoitu leikkauksen jälkeinen koko rintojen RT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makuuasennossa koko rinta RT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Säteilytetty sydämen annos
Aikaikkuna: Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon säteilytetty annos
Aikaikkuna: Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
|
Säteilytetty keuhkoannos
Aikaikkuna: Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
|
Kliininen tavoitemäärä (tilavuus, homogeenisuusindeksi, vaatimustenmukaisuusindeksi)
Aikaikkuna: Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
|
Kainalon lymfaattisen alueen säteilytetty annos
Aikaikkuna: Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
Simulaatiossa odotettu keskiarvo 1 viikko
|
|
Ihon muutos RT:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä
|
3 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä
|
|
Rintojen muoto RT:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä
|
6 kuukauden kuluttua RT:n päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-06-138-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .