Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pentoxifyllin på leverfunktionstests ved fedtleversygdom

5. november 2014 opdateret af: Raika Jamali, MD, Tehran University of Medical Sciences

Effekten af ​​pentoxifyllin på leverfunktionstests hos patienter med ikke-alkoholiske fedtleversygdomme henvist til Sina Hospital Gastroenterology Clinic

Dette randomiserede dobbeltblinde kliniske forsøg blev udført med patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom. De blev tilfældigt tildelt til livsstilsændring alene eller livsstilsændring plus Pentoxifylline grupper. Leverfunktionstest, metabolisk profil og antropometriske målinger blev kontrolleret ved baseline og seks måneder senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede dobbeltblinde kliniske forsøg blev udført med patienter med tegn på fedtlever i ultralyd. Efter at have udelukket andre årsager, blev deltagere med vedvarende forhøjede serumaminotransferaseniveauer formodet at have NAFLD. Dem med NAFLD leverfedtscore større end (-0,64) blev tilmeldt. De blev tilfældigt tildelt til livsstilsændring alene eller livsstilsændring plus Pentoxifylline grupper. Fastende serumglukose, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase, triglycerid, kolesterol, høj- og lavdensitetslipoprotein, homeostasemodelvurdering-insulinresistens(HOMA-IR) og antropometriske målinger (body mass index og taljeomkreds) blev kontrolleret kl. baseline og seks måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med vedvarende forhøjede aminotransferaseniveauer og tegn på fedtlever i ultralyd, som blev henvist til en gastroenterologisk klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholforbrug (mere end 20 gram om dagen hos mænd og 10 gram om dagen hos kvinder om dagen),
  • hjertesygdom (iskæmisk eller kongestiv),
  • leversygdom (viral hepatitis, autoimmun hepatitis, wilson sygdom, hæmokromatose, levermasselæsion),
  • nyresygdom (serumkreatininkoncentration på > 1,5 mg/dl),
  • enhver alvorlig systemisk comorbiditet, neoplasmer,
  • brug af nogen hepatotoksisk medicin inden for de sidste 3 måneder,
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pentoxifyllin + livsstilsændring
Pentoxifyllin i 6 måneder plus opnåelse af ideel kropsvægt ved kaloriebegrænsende diæt og programmeret fysisk aktivitet.
Medicin: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin 600 mg BD
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
opnå ideel kropsvægt ved kaloriebegrænsende diæt og programmeret fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Livsstilsændring
Opnå ideel kropsvægt ved kaloriebegrænsende diæt og programmeret fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
opnå ideel kropsvægt ved kaloriebegrænsende diæt og programmeret fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline serum alanin aminotransferase efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline serum aspartat aminotransferase efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raika Jamali, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9011160012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner