Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da pentoxifilina nos testes de função hepática na doença hepática gordurosa

5 de novembro de 2014 atualizado por: Raika Jamali, MD, Tehran University of Medical Sciences

O efeito da pentoxifilina nos testes de função hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica encaminhados à clínica de gastroenterologia do Sina Hospital

Este ensaio clínico randomizado duplo-cego foi realizado em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica. Eles foram designados aleatoriamente para modificação do estilo de vida isoladamente ou modificação do estilo de vida mais grupos de pentoxifilina. Testes de função hepática, perfil metabólico e medidas antropométricas foram verificados no início do estudo e seis meses depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado duplo-cego foi realizado em pacientes com evidência de fígado gorduroso na ultrassonografia. Depois de excluir outras causas, presumiu-se que os participantes com níveis elevados persistentes de aminotransferase sérica tivessem DHGNA. Aqueles com pontuação de gordura hepática NAFLD maior que (-0,64) foram incluídos. Eles foram designados aleatoriamente para modificação do estilo de vida sozinho ou modificação do estilo de vida mais grupos de pentoxifilina. Glicose sérica em jejum, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina, triglicerídeos, colesterol, lipoproteína de alta e baixa densidade, modelo de avaliação da homeostase - resistência à insulina (HOMA-IR) e medidas antropométricas (índice de massa corporal e circunferência da cintura) foram verificados em basal e seis meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com níveis persistentemente elevados de aminotransferases e evidência de fígado gorduroso na ultrassonografia, que foram encaminhados para uma clínica de gastroenterologia.

Critério de exclusão:

  • uso de álcool (mais de 20 gramas por dia em homens e 10 gramas por dia em mulheres por dia),
  • doença cardíaca (isquêmica ou congestiva),
  • doença hepática (hepatite viral, hepatite autoimune, doença de Wilson, hemocromatose, lesão de massa hepática),
  • doença renal (concentração de creatinina sérica > 1,5 mg/dl),
  • qualquer comorbidade sistêmica grave, neoplasia,
  • uso de qualquer medicamento hepatotóxico nos últimos 3 meses,
  • mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pentoxifilina + modificação do estilo de vida
Pentoxifilina por 6 meses mais obtenção de peso corporal ideal por dieta de restrição calórica e atividade física programada.
Medicamento: Pentoxifilina
Pentoxifilina 600 mg BD
Comportamental: Modificação do estilo de vida
obtenção do peso corporal ideal por dieta de restrição calórica e atividade física programada.
Experimental: Modificação do estilo de vida
Obtenção do peso corporal ideal por dieta de restrição calórica e atividade física programada.
Comportamental: Modificação do estilo de vida
obtenção do peso corporal ideal por dieta de restrição calórica e atividade física programada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da alanina aminotransferase sérica basal aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da aspartato aminotransferase sérica basal aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Raika Jamali, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9011160012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever