- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02291536
Behandling af fremtrædende følelsesmæssige stimuli som en funktion af tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD) (AB_THC_CBD)
Opmærksomt blink refererer til et fænomen, hvor detektionen af den anden af to målstimuli, der præsenteres i kort rækkefølge inden for en strøm af stimuli, er svækket. Dette forklares med en utilstrækkelig tilgængelighed af opmærksomhedsressourcer. Derudover detekteres følelsesmæssigt fremtrædende stimuli, som for eksempel billeder med et positivt eller negativt indhold, oftere sammenlignet med neutrale billeder i denne opmærksomhedsblinkperiode.
Cannabinoider er involveret i moduleringen af kognitive, opmærksomhedsmæssige og følelsesmæssige processer. Interessant nok tyder data fra dyr på, at THC og CBD, begge aktive ingredienser i Cannabis sativa-planten, har modsatrettede virkninger på hjernens cannabinoid (CB1) receptorer. CB1-receptorer modulerer ekspressionen af følelsesmæssigt fremtrædende betinget association hos rotter, hvis fremtrædende processer hos mennesker moduleres på samme måde forbliver uklart.
Ved at bruge en opgave til at opdage fremtrædende stimuli, Bhattacharyya et al. (2012) viste, at THC synes at gøre ikke-fremtrædende standardstimuli mere fremtrædende. De viste nedsat aktivering af højre caudat og øgede højre præfrontale cortex-stimuli under bearbejdning af fremtrædende stimuli. Det er vigtigt, at dette var forbundet med nedsatte responstider til standard i forhold til ulige stimuli. Generelt modulerer THC og CBD differentielt hjerneområder, der er forbundet med bearbejdning af opmærksomhed. For eksempel synes THC at øge præfrontal og striatal aktivering, mens CBD ser ud til at mindske den.
Efterforskerne antager, at THC øger antallet af korrekt detekterede følelsesmæssige stimuli under opmærksomhedsblinkperioden, hvorimod CBD ikke har nogen effekt. Derudover antager efterforskerne, at billeder af den positive kategori detekteres med højere nøjagtighed end negative under påvirkning af THC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- alder mellem 18 og 65 år
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- forbrug af hash mere end 5 gange
- stofmisbrug (bortset fra nikotin)
- psykiatriske lidelser
- epilepsi
- kroniske sygdomme (f. diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tetrahydrocannabinol
oral administration af 10 mg tetrahydrocannabinol én gang
|
|
|
Eksperimentel: cannabidiol
oral administration af cannabidiol, 600 mg, én gang
|
|
|
Placebo komparator: placebo
oral administration af placebo én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identificerede følelsesmæssige billeder under opmærksomhedsblinkperioden
Tidsramme: umiddelbar
|
Antal korrekt identificerede følelsesmæssige billeder, der blev præsenteret under opmærksomhedsblinkperioden.
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid på korrekt identificerede følelsesmæssige billeder under opmærksomhedsblinkperioden
Tidsramme: umiddelbar
|
Reaktionstid (i ms) for knaptryk til de korrekt identificerede følelsesmæssige billeder, der blev præsenteret under opmærksomhedsblinkperioden.
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Grimm, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andre undersøgelses-id-numre
- AB_THC_CBD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .