- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02291536
Behandling av fremtredende emosjonelle stimuli som en funksjon av tetrahydrocannabinol (THC) og Cannabidiol (CBD) (AB_THC_CBD)
Oppmerksom blink refererer til et fenomen der deteksjonen av den andre av to målstimuli som presenteres i kort rekkefølge innenfor en strøm av stimuli er svekket. Dette forklares med utilstrekkelig tilgjengelighet av oppmerksomhetsressurser. I tillegg oppdages emosjonelt fremtredende stimuli, som for eksempel bilder med positivt eller negativt innhold, oftere sammenlignet med nøytrale bilder under denne oppmerksomhetsblinkperioden.
Cannabinoider er involvert i moduleringen av kognitive, oppmerksomhetsmessige og emosjonelle prosesser. Interessant nok tyder data fra dyr på at THC og CBD, begge aktive ingredienser i Cannabis sativa-planten, har motsatte effekter på hjernens cannabinoid (CB1) reseptorer. CB1-reseptorer modulerer uttrykket av emosjonelt fremtredende betinget assosiasjon hos rotter, hvis fremtredende prosesser hos mennesker moduleres på samme måte forblir uklart.
Ved å bruke en oppgave for å oppdage fremtredende stimuli, Bhattacharyya et al. (2012) viste at THC ser ut til å gjøre ikke-fremtredende standardstimuli mer fremtredende. De viste redusert aktivering av høyre caudat og økt høyre prefrontal cortex stimuli under prosessering av fremtredende stimuli. Viktigere, dette var assosiert med reduserte responstider til standard i forhold til oddball-stimuli. Generelt modulerer THC og CBD forskjellig hjerneområder assosiert med oppmerksomhetsprosessering. For eksempel ser det ut til at THC øker prefrontal og striatal aktivering, mens CBD ser ut til å redusere den.
Etterforskerne antar at THC øker antallet korrekt detekterte emosjonelle stimuli under oppmerksomhetsblinkperioden, mens CBD ikke har noen effekt. I tillegg antar etterforskerne at bilder av den positive kategorien oppdages med høyere nøyaktighet enn negative under påvirkning av THC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- alder mellom 18 og 65 år
- høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- forbruk av cannabis mer enn 5 ganger
- rusmisbruk (bortsett fra nikotin)
- psykiatriske lidelser
- epilepsi
- kroniske sykdommer (f. diabetes)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tetrahydrocannabinol
oral administrering av 10 mg tetrahydrocannabinol, én gang
|
|
|
Eksperimentell: cannabidiol
oral administrering av cannabidiol, 600 mg, én gang
|
|
|
Placebo komparator: placebo
oral administrering av placebo, én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt identifiserte emosjonelle bilder under oppmerksomhetsblinkperioden
Tidsramme: umiddelbar
|
Antall korrekt identifiserte emosjonelle bilder som ble presentert under oppmerksomhetsblinkperioden.
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid på korrekt identifiserte emosjonelle bilder under oppmerksomhetsblinkperioden
Tidsramme: umiddelbar
|
Reaksjonstid (i ms) for knappetrykk til korrekt identifiserte emosjonelle bilder som ble presentert under oppmerksomhetsblinkperioden.
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Grimm, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Hallusinogener
- Cannabinoidreseptoragonister
- Cannabinoid-reseptormodulatorer
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andre studie-ID-numre
- AB_THC_CBD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .