- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02317289
Assisteret anordning til frysning ved Parkinsons sygdom (demarpark)
27. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Udvikling af en multimodal styret anordning til forbedring og overvågning af frysning hos Parkinsonpatienter
Frysning af gangart (FOG) er et særligt og besværligt symptom, der forekommer hos nogle Parkinsonpatienter.
Vores mål er at tilpasse og udvide tågedetektorer for at inkludere andre tilknyttede gangmønsterændringer, som f.eks. festination. Vores formål er at udvikle en bærbar assistent, som vil udløse den mest passende cueing-hjælp lige før indfrysningsepisoden opstår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gaitfrysning (FOG) er et særligt og besværligt symptom, der forekommer hos nogle Parkinsonpatienter. Dette korte, episodiske fravær eller markante reduktion af fremadgående progression af fødderne på trods af intentionen om at gå, er forbundet med en faldrisiko.
Automatiseret FOG-episodedetektion ville muliggøre systematisk vurdering af patienttilstand og objektiv evaluering af de kliniske effekter af behandlinger.
Teknikker er blevet foreslået i litteraturen til at identificere FOG-episoder baseret på frekvensegenskaberne af inertisensorsignaler.
Vores mål her er at tilpasse og udvide disse tågedetektorer for at inkludere andre tilknyttede gangmønsterændringer, såsom festination.
Den foreslåede tilgang er baseret på en enkelt trådløs inertisensor placeret på patientens underekstremiteter.
Baserede frysedetektorer er ikke tilstrækkelige til at detektere alle tåge- og festinationsepisoder.
Skridtlængde og kadence er værdifulde input til at forudse forekomsten af kommende FOG-begivenheder.
Efterforskerne har udviklet en løsning baseret på et minimalt antal indlejrede sensorer og detektionsalgoritmer til fremtidige realtidsapplikationer.
Det er velkendt, at auditiv rytmisk stimulation eller visuelle mærker på jorden vil forbedre dramatisk gang hos patienter med FOG.
Denne følsomhed over for cueing får nogle hold til at udvikle nogle rytmiske mobilitetshjælpeanordninger.
Vores formål er at udvikle en bærbar assistent, som vil udløse den mest passende cueing-hjælp lige før forekomsten af fryseepisoden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- besværlig frysning
Ekskluderingskriterier:
- demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Påvisning af frysning
nedfrysning af parkinsonpatienter
|
Enkelt trådløs inertisensor placeret på patientens underekstremiteter for at detektere frysning af gangart Parkinsonpatienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tåge score
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2014
Først opslået (Skøn)
15. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Påvisning af frysning
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | MindfulnessForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Brain SentinelAfsluttetEpilepsi | Generaliserede tonisk-kloniske anfaldForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Afsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurRekruttering