- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02317289
Assisterad enhet för frysning vid Parkinsons sjukdom (demarpark)
27 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Utveckling av en multimodal kontrollerad anordning för förbättring och övervakning av frysning hos Parkinsonpatienter
Frysning av gång (FOG) är ett speciellt och besvärligt symptom som förekommer hos vissa Parkinsonpatienter.
Vårt mål är att anpassa och utöka IM-detektorer för att inkludera andra associerade gångmönsterförändringar, som festination. Vårt syfte är att utveckla en bärbar assistent som skulle utlösa det lämpligaste hjälpmedlet precis innan frysningsepisoden inträffar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frysning av gång (FOG) är ett särskilt och besvärligt symptom som förekommer hos vissa Parkinsonpatienter. Denna korta, episodiska frånvaro eller markant minskning av framåtgående progression av fötterna trots avsikten att gå är förknippad med fallrisk.
Automatiserad FOG-episoddetektering skulle möjliggöra systematisk bedömning av patienttillstånd och objektiv utvärdering av de kliniska effekterna av behandlingar.
Tekniker har föreslagits i litteraturen för att identifiera FOG-episoder baserat på frekvensegenskaperna hos tröghetssensorsignaler.
Vårt mål här är att anpassa och utöka dessa dimdetektorer för att inkludera andra associerade gångmönsterförändringar, som festination.
Det föreslagna tillvägagångssättet är baserat på en enda trådlös tröghetssensor placerad på patientens nedre extremiteter.
Baserade frysdetektorer är inte tillräckliga för att detektera alla dimma och festinationsepisoder.
Steglängd och kadens är värdefulla input för att förutse förekomsten av kommande FOG-händelser.
Utredarna har utvecklat en lösning baserad på ett minimalt antal inbyggda sensorer och detektionsalgoritmer för framtida realtidsapplikationer.
Det är välkänt att auditiv rytmisk stimulering eller visuella märken på marken dramatiskt skulle förbättra gång hos patienter med FOG.
Denna känslighet för cueing leder till att vissa team utvecklar vissa mobilitetshjälpmedel rytmiskt.
Vårt syfte är att utveckla en bärbar assistent som skulle utlösa den mest lämpliga cueing-hjälpen precis innan frysningsepisoden inträffar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- besvärlig frysning
Exklusions kriterier:
- demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Detektering av frysning
frysa parkinsonpatienter
|
enkel trådlös tröghetssensor placerad på patientens nedre extremiteter för att upptäcka frysning av gaitinpatienter med Parkinson
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dimma poäng
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
13 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
13 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Första postat (Uppskatta)
15 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9096
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på Detektering av frysning
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | MindfulnessFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Aiberry, IncAvslutadDepression | Friska | ÅngestFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterRekryteringKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer stadium II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Kolorektala neoplasmer Maligna | Kolorektal cancer stadium IFörenta staterna, Japan, Italien, Spanien
-
Fundacin Biomedica Galicia SurRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Anmälan via inbjudanDiabetes mellitus, typ 2 | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterande
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Avslutad
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAvslutad
-
Brain SentinelAvslutadEpilepsi | Generaliserade tonisk-kloniska anfallFörenta staterna