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Dispositivo Asistido para la Congelación en la Enfermedad de Parkinson (demarpark)

27 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Desarrollo de un Dispositivo Multimodal Controlado para la Mejora y Monitorización de la Congelación en Pacientes Parkinsonianos

La congelación de la marcha (FOG) es un síntoma particular y molesto que ocurre en algunos pacientes con Parkinson. Nuestro objetivo es adaptar y ampliar los detectores de FOG para incluir otros cambios en el patrón de marcha asociados, como la festinación. Nuestro propósito es desarrollar un asistente portátil que active la ayuda de indicación más adecuada justo antes de que ocurra el episodio de congelación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La congelación de la marcha (FOG) es un síntoma particular y molesto que ocurre en algunos pacientes parkinsonianos. Esta breve ausencia episódica o marcada reducción de la progresión hacia adelante de los pies a pesar de la intención de caminar se asocia con un riesgo de caída. La detección automática de episodios de FOG permitiría una evaluación sistemática del estado del paciente y una evaluación objetiva de los efectos clínicos de los tratamientos. Se han propuesto técnicas en la literatura para identificar episodios de FOG basados ​​en las propiedades de frecuencia de las señales del sensor inercial. Nuestro objetivo aquí es adaptar y ampliar estos detectores de FOG para incluir otros cambios en el patrón de marcha asociados, como la festinación. El enfoque propuesto se basa en un único sensor inercial inalámbrico colocado en las extremidades inferiores del paciente. Los detectores de congelamiento basados ​​no son suficientes para detectar todos los episodios de FOG y festinación. La longitud de zancada y la cadencia son datos valiosos para anticipar la ocurrencia de próximos eventos FOG. Los investigadores han desarrollado una solución basada en un número mínimo de sensores integrados y algoritmos de detección para futuras aplicaciones en tiempo real. Es bien sabido que la estimulación rítmica auditiva o las marcas visuales en el suelo mejorarían drásticamente la marcha en pacientes con FOG. Esta sensibilidad a las señales lleva a algunos equipos a desarrollar algunos dispositivos de ayuda a la movilidad rítmica. Nuestro propósito es desarrollar un asistente portátil que active la ayuda de señalización más adecuada justo antes de que ocurra el episodio de congelación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • congelación problemática

Criterio de exclusión:

  • demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección de congelamiento
pacientes parkinsonianos congelados
sensor de inercia inalámbrico único colocado en las extremidades inferiores de los pacientes para detectar la congelación de la marcha en pacientes parkinsonianos
Otros nombres:
  • SENSBIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntaje de niebla
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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