- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02317289
Dispositivo Asistido para la Congelación en la Enfermedad de Parkinson (demarpark)
27 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Desarrollo de un Dispositivo Multimodal Controlado para la Mejora y Monitorización de la Congelación en Pacientes Parkinsonianos
La congelación de la marcha (FOG) es un síntoma particular y molesto que ocurre en algunos pacientes con Parkinson.
Nuestro objetivo es adaptar y ampliar los detectores de FOG para incluir otros cambios en el patrón de marcha asociados, como la festinación. Nuestro propósito es desarrollar un asistente portátil que active la ayuda de indicación más adecuada justo antes de que ocurra el episodio de congelación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La congelación de la marcha (FOG) es un síntoma particular y molesto que ocurre en algunos pacientes parkinsonianos. Esta breve ausencia episódica o marcada reducción de la progresión hacia adelante de los pies a pesar de la intención de caminar se asocia con un riesgo de caída.
La detección automática de episodios de FOG permitiría una evaluación sistemática del estado del paciente y una evaluación objetiva de los efectos clínicos de los tratamientos.
Se han propuesto técnicas en la literatura para identificar episodios de FOG basados en las propiedades de frecuencia de las señales del sensor inercial.
Nuestro objetivo aquí es adaptar y ampliar estos detectores de FOG para incluir otros cambios en el patrón de marcha asociados, como la festinación.
El enfoque propuesto se basa en un único sensor inercial inalámbrico colocado en las extremidades inferiores del paciente.
Los detectores de congelamiento basados no son suficientes para detectar todos los episodios de FOG y festinación.
La longitud de zancada y la cadencia son datos valiosos para anticipar la ocurrencia de próximos eventos FOG.
Los investigadores han desarrollado una solución basada en un número mínimo de sensores integrados y algoritmos de detección para futuras aplicaciones en tiempo real.
Es bien sabido que la estimulación rítmica auditiva o las marcas visuales en el suelo mejorarían drásticamente la marcha en pacientes con FOG.
Esta sensibilidad a las señales lleva a algunos equipos a desarrollar algunos dispositivos de ayuda a la movilidad rítmica.
Nuestro propósito es desarrollar un asistente portátil que active la ayuda de señalización más adecuada justo antes de que ocurra el episodio de congelación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- congelación problemática
Criterio de exclusión:
- demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Detección de congelamiento
pacientes parkinsonianos congelados
|
sensor de inercia inalámbrico único colocado en las extremidades inferiores de los pacientes para detectar la congelación de la marcha en pacientes parkinsonianos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
puntaje de niebla
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
13 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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