Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistované zařízení pro zmrazení u Parkinsonovy choroby (demarpark)

27. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Vývoj multimodálního řízeného zařízení pro zlepšení a monitorování zmrazení u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Zmrazení chůze (FOG) je zvláštní a obtížný příznak vyskytující se u některých pacientů s Parkinsonovou chorobou. Naším cílem je přizpůsobit a rozšířit detektory FOG tak, aby zahrnovaly další související změny vzoru chůze, jako je festinace. Naším cílem je vyvinout nositelného asistenta, který by spustil nejvhodnější pomocnou pomůcku těsně před výskytem mrazivé epizody.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Zmrazení chůze (FOG) je zvláštní a obtížný příznak vyskytující se u některých pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tato krátká, epizodická absence nebo výrazné snížení progrese nohou vpřed navzdory úmyslu chodit je spojeno s rizikem pádu. Automatizovaná detekce epizod FOG by umožnila systematické hodnocení stavu pacienta a objektivní hodnocení klinických účinků léčby. V literatuře byly navrženy techniky pro identifikaci epizod FOG na základě frekvenčních vlastností signálů inerciálních senzorů. Naším cílem je přizpůsobit a rozšířit tyto detektory FOG tak, aby zahrnovaly další související změny vzorce chůze, jako je festinace. Navržený přístup je založen na jediném bezdrátovém inerciálním senzoru umístěném na dolních končetinách pacienta. Detektory zamrznutí nestačí k detekci všech epizod mlhy a festinací. Délka kroku a kadence jsou cenné vstupy pro předvídání výskytu nadcházejících událostí FOG. Vyšetřovatelé vyvinuli řešení založené na minimálním počtu vestavěných senzorů a detekčních algoritmů pro budoucí aplikace v reálném čase. Je dobře známo, že sluchová rytmická stimulace nebo vizuální značky na zemi by dramaticky zlepšily chůzi u pacientů s FOG. Tato citlivost na podněty vede některé týmy k tomu, aby vyvíjely některé rytmické pomůcky pro podporu mobility. Naším cílem je vyvinout nositelného asistenta, který by spustil nejvhodnější cueovací pomůcku těsně před výskytem mrazivé epizody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepříjemné zamrzání

Kritéria vyloučení:

  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Detekce zamrznutí
zmrazení parkinsonských pacientů
jediný bezdrátový inerciální senzor umístěný na dolních končetinách pacientů pro detekci zamrznutí gaitinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Ostatní jména:
  • SENSBIO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre mlhy
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Detekce zamrznutí

3
Předplatit