Asistované zařízení pro zmrazení u Parkinsonovy choroby (demarpark)
27. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vývoj multimodálního řízeného zařízení pro zlepšení a monitorování zmrazení u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Zmrazení chůze (FOG) je zvláštní a obtížný příznak vyskytující se u některých pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Naším cílem je přizpůsobit a rozšířit detektory FOG tak, aby zahrnovaly další související změny vzoru chůze, jako je festinace. Naším cílem je vyvinout nositelného asistenta, který by spustil nejvhodnější pomocnou pomůcku těsně před výskytem mrazivé epizody.
Přehled studie
Detailní popis
Zmrazení chůze (FOG) je zvláštní a obtížný příznak vyskytující se u některých pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tato krátká, epizodická absence nebo výrazné snížení progrese nohou vpřed navzdory úmyslu chodit je spojeno s rizikem pádu.
Automatizovaná detekce epizod FOG by umožnila systematické hodnocení stavu pacienta a objektivní hodnocení klinických účinků léčby.
V literatuře byly navrženy techniky pro identifikaci epizod FOG na základě frekvenčních vlastností signálů inerciálních senzorů.
Naším cílem je přizpůsobit a rozšířit tyto detektory FOG tak, aby zahrnovaly další související změny vzorce chůze, jako je festinace.
Navržený přístup je založen na jediném bezdrátovém inerciálním senzoru umístěném na dolních končetinách pacienta.
Detektory zamrznutí nestačí k detekci všech epizod mlhy a festinací.
Délka kroku a kadence jsou cenné vstupy pro předvídání výskytu nadcházejících událostí FOG.
Vyšetřovatelé vyvinuli řešení založené na minimálním počtu vestavěných senzorů a detekčních algoritmů pro budoucí aplikace v reálném čase.
Je dobře známo, že sluchová rytmická stimulace nebo vizuální značky na zemi by dramaticky zlepšily chůzi u pacientů s FOG.
Tato citlivost na podněty vede některé týmy k tomu, aby vyvíjely některé rytmické pomůcky pro podporu mobility.
Naším cílem je vyvinout nositelného asistenta, který by spustil nejvhodnější cueovací pomůcku těsně před výskytem mrazivé epizody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepříjemné zamrzání
Kritéria vyloučení:
- demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Detekce zamrznutí
zmrazení parkinsonských pacientů
|
jediný bezdrátový inerciální senzor umístěný na dolních končetinách pacientů pro detekci zamrznutí gaitinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre mlhy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .