- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02317289
Avustettu laite jäätymiseen Parkinsonin taudissa (demarpark)
maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Multimodaalisen ohjatun laitteen kehittäminen Parkinson-potilaiden jäätymisen parantamiseen ja seurantaan
Kävelyn jäätyminen (FOG) on erityinen ja hankala oire, jota esiintyy joillakin Parkinson-potilailla.
Tavoitteemme on mukauttaa ja laajentaa FOG-ilmaisimia, jotta ne sisältävät muita niihin liittyviä kävelykuvion muutoksia, kuten festinaatiota. Tarkoituksenamme on kehittää puettava apuväline, joka laukaisi sopivimman vihjailuavun juuri ennen jäätymisjakson esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyn jäätyminen (FOG) on erityinen ja vaivalloinen oire, jota esiintyy joillakin Parkinson-potilailla. Tämä lyhyt, satunnainen jalkojen etenemisen vähentyminen tai huomattava vähentyminen kävelemisaikomuksesta huolimatta liittyy putoamisriskiin.
Automaattinen FOG-jakson havaitseminen mahdollistaisi potilaan tilan systemaattisen arvioinnin ja hoitojen kliinisten vaikutusten objektiivisen arvioinnin.
Kirjallisuudessa on ehdotettu tekniikoita FOG-jaksojen tunnistamiseksi inertia-anturisignaalien taajuusominaisuuksien perusteella.
Tavoitteenamme on mukauttaa ja laajentaa näitä FOG-ilmaisimia, jotta ne sisältävät muita niihin liittyviä kävelykuvion muutoksia, kuten festinaatiota.
Ehdotettu lähestymistapa perustuu yhteen langattomaan inertia-anturiin, joka on sijoitettu potilaan alaraajoihin.
Perustuvat jäätymisilmaisimet eivät riitä havaitsemaan kaikkia sumu- ja festinaatiojaksoja.
Askelpituus ja poljinnopeus ovat arvokkaita tietoja tulevien FOG-tapahtumien ennakoinnissa.
Tutkijat ovat kehittäneet ratkaisun, joka perustuu minimaaliseen määrään sulautettuja antureita ja tunnistusalgoritmeja tulevia reaaliaikaisia sovelluksia varten.
Tiedetään hyvin, että rytminen kuulostimulaatio tai visuaaliset jäljet maassa parantaisivat dramaattisesti FOG-potilaiden kävelyä.
Tämä herkkyys vihjailulle saa jotkin tiimit kehittämään joitain liikkumisen apulaitteita rytmisiksi.
Tavoitteenamme on kehittää puettava apulainen, joka laukaisi sopivimman vihjailuavun juuri ennen jäätymisjakson esiintymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hankala jäätyminen
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäätymisen havaitseminen
parkinson-potilaiden jäädyttäminen
|
yksi langaton inertia-anturi, joka on sijoitettu potilaiden alaraajoihin havaitsemaan Parkinson-potilaiden jäätymisen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sumu pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .