Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dispositivo assistito per il congelamento nella malattia di Parkinson (demarpark)

27 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Sviluppo di un dispositivo controllato multimodale per il miglioramento e il monitoraggio del congelamento nei pazienti parkinsoniani

Il congelamento dell'andatura (FOG) è un sintomo particolare e fastidioso che si verifica in alcuni pazienti parkinsoniani. Il nostro obiettivo è adattare ed estendere i rilevatori FOG al fine di includere altri cambiamenti del modello di andatura associati, come la festinazione. Il nostro scopo è sviluppare un assistente indossabile che innescherebbe l'ausilio di segnalazione più appropriato appena prima che si verifichi l'episodio di congelamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il congelamento dell'andatura (FOG) è un sintomo particolare e fastidioso che si verifica in alcuni pazienti parkinsoniani. Questa breve, episodica assenza o marcata riduzione della progressione in avanti dei piedi nonostante l'intenzione di camminare è associata a un rischio di caduta. Il rilevamento automatizzato degli episodi di FOG consentirebbe una valutazione sistematica dello stato del paziente e una valutazione obiettiva degli effetti clinici dei trattamenti. In letteratura sono state proposte tecniche per identificare gli episodi di FOG in base alle proprietà di frequenza dei segnali dei sensori inerziali. Il nostro obiettivo qui è quello di adattare ed estendere questi rilevatori FOG al fine di includere altri cambiamenti del modello di andatura associati, come la festinazione. L'approccio proposto si basa su un unico sensore inerziale wireless posizionato sugli arti inferiori del paziente. I rivelatori basati sul congelamento non sono sufficienti per rilevare tutti gli episodi di FOG e di festinazione. La lunghezza e la cadenza del passo sono input preziosi per anticipare il verificarsi di imminenti eventi FOG. I ricercatori hanno sviluppato una soluzione basata su un numero minimo di sensori incorporati e algoritmi di rilevamento per future applicazioni in tempo reale. È ben noto che la stimolazione ritmica uditiva o segni visivi sul terreno migliorerebbero notevolmente l'andatura nei pazienti con FOG. Questa sensibilità al cueing porta alcuni team a sviluppare alcuni dispositivi di ausilio alla mobilità ritmica. Il nostro scopo è quello di sviluppare un assistente indossabile che innescherebbe il segnale di aiuto più appropriato appena prima che si verifichi l'episodio di congelamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • congelamento fastidioso

Criteri di esclusione:

  • demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilevamento del congelamento
congelamento dei pazienti parkinsoniani
singolo sensore inerziale wireless posto sugli arti inferiori dei pazienti per rilevare il congelamento della deambulazione nei pazienti parkinsoniani
Altri nomi:
  • SENSBIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio di nebbia
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi