- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02317289
Dispositivo assistito per il congelamento nella malattia di Parkinson (demarpark)
27 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Sviluppo di un dispositivo controllato multimodale per il miglioramento e il monitoraggio del congelamento nei pazienti parkinsoniani
Il congelamento dell'andatura (FOG) è un sintomo particolare e fastidioso che si verifica in alcuni pazienti parkinsoniani.
Il nostro obiettivo è adattare ed estendere i rilevatori FOG al fine di includere altri cambiamenti del modello di andatura associati, come la festinazione. Il nostro scopo è sviluppare un assistente indossabile che innescherebbe l'ausilio di segnalazione più appropriato appena prima che si verifichi l'episodio di congelamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il congelamento dell'andatura (FOG) è un sintomo particolare e fastidioso che si verifica in alcuni pazienti parkinsoniani. Questa breve, episodica assenza o marcata riduzione della progressione in avanti dei piedi nonostante l'intenzione di camminare è associata a un rischio di caduta.
Il rilevamento automatizzato degli episodi di FOG consentirebbe una valutazione sistematica dello stato del paziente e una valutazione obiettiva degli effetti clinici dei trattamenti.
In letteratura sono state proposte tecniche per identificare gli episodi di FOG in base alle proprietà di frequenza dei segnali dei sensori inerziali.
Il nostro obiettivo qui è quello di adattare ed estendere questi rilevatori FOG al fine di includere altri cambiamenti del modello di andatura associati, come la festinazione.
L'approccio proposto si basa su un unico sensore inerziale wireless posizionato sugli arti inferiori del paziente.
I rivelatori basati sul congelamento non sono sufficienti per rilevare tutti gli episodi di FOG e di festinazione.
La lunghezza e la cadenza del passo sono input preziosi per anticipare il verificarsi di imminenti eventi FOG.
I ricercatori hanno sviluppato una soluzione basata su un numero minimo di sensori incorporati e algoritmi di rilevamento per future applicazioni in tempo reale.
È ben noto che la stimolazione ritmica uditiva o segni visivi sul terreno migliorerebbero notevolmente l'andatura nei pazienti con FOG.
Questa sensibilità al cueing porta alcuni team a sviluppare alcuni dispositivi di ausilio alla mobilità ritmica.
Il nostro scopo è quello di sviluppare un assistente indossabile che innescherebbe il segnale di aiuto più appropriato appena prima che si verifichi l'episodio di congelamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- congelamento fastidioso
Criteri di esclusione:
- demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rilevamento del congelamento
congelamento dei pazienti parkinsoniani
|
singolo sensore inerziale wireless posto sugli arti inferiori dei pazienti per rilevare il congelamento della deambulazione nei pazienti parkinsoniani
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggio di nebbia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
13 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
13 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9096
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