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Dispositivo assistido para congelamento na doença de Parkinson (demarpark)

27 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Desenvolvimento de um Dispositivo Multimodal Controlado para Melhoria e Monitoramento do Congelamento em Pacientes Parkinsonianos

O congelamento da marcha (FOG) é um sintoma particular e problemático que ocorre em alguns pacientes parkinsonianos. Nosso objetivo é adaptar e estender os detectores de FOG para incluir outras alterações associadas ao padrão de marcha, como festinação. Nosso objetivo é desenvolver um assistente vestível que acionaria o auxílio de sinalização mais apropriado imediatamente antes da ocorrência do episódio de congelamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O congelamento da marcha (FOG) é um sintoma particular e problemático que ocorre em alguns pacientes parkinsonianos. Essa ausência breve e episódica ou redução acentuada da progressão anterior dos pés, apesar da intenção de andar, está associada a um risco de queda. A detecção automatizada de episódios de FOG permitiria a avaliação sistemática do estado do paciente e a avaliação objetiva dos efeitos clínicos dos tratamentos. Técnicas têm sido propostas na literatura para identificar episódios de FOG com base nas propriedades de frequência de sinais de sensores inerciais. Nosso objetivo aqui é adaptar e estender esses detectores de FOG para incluir outras alterações associadas ao padrão de marcha, como a festinação. A abordagem proposta é baseada em um único sensor inercial sem fio colocado nos membros inferiores do paciente. Detectores baseados em congelamento não são suficientes para detectar todos os episódios de FOG e festinação. O comprimento da passada e a cadência são entradas valiosas para antecipar a ocorrência dos próximos eventos FOG. Os investigadores desenvolveram uma solução baseada em um número mínimo de sensores embutidos e algoritmos de detecção para futuras aplicações em tempo real. É bem conhecido que a estimulação rítmica auditiva ou marcas visuais no solo melhorariam drasticamente a marcha em pacientes com FOG. Esta sensibilidade ao cueing leva algumas equipas a desenvolverem alguns dispositivos de auxílio à mobilidade rítmica. Nosso objetivo é desenvolver um assistente vestível que acionaria o auxílio de sinalização mais apropriado imediatamente antes da ocorrência do episódio de congelamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • congelamento problemático

Critério de exclusão:

  • demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Detecção de congelamento
congelando pacientes parkinsonianos
único sensor inercial sem fio colocado nos membros inferiores dos pacientes para detectar o congelamento da marcha de pacientes parkinsonianos
Outros nomes:
  • SENSBIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação de neblina
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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