- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02317289
Dispositivo assistido para congelamento na doença de Parkinson (demarpark)
27 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Desenvolvimento de um Dispositivo Multimodal Controlado para Melhoria e Monitoramento do Congelamento em Pacientes Parkinsonianos
O congelamento da marcha (FOG) é um sintoma particular e problemático que ocorre em alguns pacientes parkinsonianos.
Nosso objetivo é adaptar e estender os detectores de FOG para incluir outras alterações associadas ao padrão de marcha, como festinação. Nosso objetivo é desenvolver um assistente vestível que acionaria o auxílio de sinalização mais apropriado imediatamente antes da ocorrência do episódio de congelamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O congelamento da marcha (FOG) é um sintoma particular e problemático que ocorre em alguns pacientes parkinsonianos. Essa ausência breve e episódica ou redução acentuada da progressão anterior dos pés, apesar da intenção de andar, está associada a um risco de queda.
A detecção automatizada de episódios de FOG permitiria a avaliação sistemática do estado do paciente e a avaliação objetiva dos efeitos clínicos dos tratamentos.
Técnicas têm sido propostas na literatura para identificar episódios de FOG com base nas propriedades de frequência de sinais de sensores inerciais.
Nosso objetivo aqui é adaptar e estender esses detectores de FOG para incluir outras alterações associadas ao padrão de marcha, como a festinação.
A abordagem proposta é baseada em um único sensor inercial sem fio colocado nos membros inferiores do paciente.
Detectores baseados em congelamento não são suficientes para detectar todos os episódios de FOG e festinação.
O comprimento da passada e a cadência são entradas valiosas para antecipar a ocorrência dos próximos eventos FOG.
Os investigadores desenvolveram uma solução baseada em um número mínimo de sensores embutidos e algoritmos de detecção para futuras aplicações em tempo real.
É bem conhecido que a estimulação rítmica auditiva ou marcas visuais no solo melhorariam drasticamente a marcha em pacientes com FOG.
Esta sensibilidade ao cueing leva algumas equipas a desenvolverem alguns dispositivos de auxílio à mobilidade rítmica.
Nosso objetivo é desenvolver um assistente vestível que acionaria o auxílio de sinalização mais apropriado imediatamente antes da ocorrência do episódio de congelamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- congelamento problemático
Critério de exclusão:
- demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Detecção de congelamento
congelando pacientes parkinsonianos
|
único sensor inercial sem fio colocado nos membros inferiores dos pacientes para detectar o congelamento da marcha de pacientes parkinsonianos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de neblina
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9096
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