- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02317289
Unterstütztes Gerät zum Einfrieren bei der Parkinson-Krankheit (demarpark)
27. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Entwicklung eines multimodalen kontrollierten Geräts zur Verbesserung und Überwachung des Gefrierens bei Parkinson-Patienten
Das Einfrieren des Ganges (FOG) ist ein besonderes und störendes Symptom, das bei einigen Parkinson-Patienten auftritt.
Unser Ziel ist es, FOG-Detektoren anzupassen und zu erweitern, um andere damit verbundene Gangmusteränderungen wie Festination einzubeziehen. Unser Ziel ist es, einen tragbaren Assistenten zu entwickeln, der kurz vor dem Auftreten der Freezing-Episode die am besten geeignete Hinweishilfe auslöst.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Einfrieren des Ganges (FOG) ist ein besonderes und störendes Symptom, das bei einigen Parkinson-Patienten auftritt. Dieses kurze, episodische Ausbleiben oder die deutliche Verringerung der Vorwärtsbewegung der Füße trotz der Absicht zu gehen ist mit einem Sturzrisiko verbunden.
Die automatisierte Erkennung von FOG-Episoden würde eine systematische Beurteilung des Patientenzustands und eine objektive Bewertung der klinischen Auswirkungen von Behandlungen ermöglichen.
In der Literatur wurden Techniken zur Identifizierung von FOG-Episoden basierend auf den Frequenzeigenschaften von Trägheitssensorsignalen vorgeschlagen.
Unser Ziel hier ist es, diese FOG-Detektoren anzupassen und zu erweitern, um andere damit verbundene Gangmusteränderungen, wie Festination, einzubeziehen.
Der vorgeschlagene Ansatz basiert auf einem einzelnen drahtlosen Trägheitssensor, der an den unteren Gliedmaßen des Patienten angebracht wird.
Basierende Gefrierdetektoren reichen nicht aus, um alle FOG- und Festination-Episoden zu erkennen.
Schrittlänge und Trittfrequenz sind wertvolle Eingaben, um das Auftreten bevorstehender FOG-Ereignisse vorherzusagen.
Die Forscher haben eine Lösung entwickelt, die auf einer minimalen Anzahl eingebetteter Sensoren und Erkennungsalgorithmen für zukünftige Echtzeitanwendungen basiert.
Es ist bekannt, dass eine akustische, rhythmische Stimulation oder visuelle Markierungen auf dem Boden den Gang von Patienten mit FOG deutlich verbessern würden.
Diese Sensibilität für Hinweise führt dazu, dass einige Teams rhythmische Mobilitätshilfen entwickeln.
Unser Ziel ist es, einen tragbaren Assistenten zu entwickeln, der unmittelbar vor dem Auftreten der Freezing-Episode die am besten geeignete Hinweishilfe auslöst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lästiges Einfrieren
Ausschlusskriterien:
- Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erkennung von Gefrieren
frierende Parkinson-Patienten
|
Einzelner drahtloser Trägheitssensor, der an den unteren Gliedmaßen des Patienten angebracht wird, um das Einfrieren von Gangin-Parkinson-Patienten zu erkennen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nebelbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9096
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