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Unterstütztes Gerät zum Einfrieren bei der Parkinson-Krankheit (demarpark)

27. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Entwicklung eines multimodalen kontrollierten Geräts zur Verbesserung und Überwachung des Gefrierens bei Parkinson-Patienten

Das Einfrieren des Ganges (FOG) ist ein besonderes und störendes Symptom, das bei einigen Parkinson-Patienten auftritt. Unser Ziel ist es, FOG-Detektoren anzupassen und zu erweitern, um andere damit verbundene Gangmusteränderungen wie Festination einzubeziehen. Unser Ziel ist es, einen tragbaren Assistenten zu entwickeln, der kurz vor dem Auftreten der Freezing-Episode die am besten geeignete Hinweishilfe auslöst.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Einfrieren des Ganges (FOG) ist ein besonderes und störendes Symptom, das bei einigen Parkinson-Patienten auftritt. Dieses kurze, episodische Ausbleiben oder die deutliche Verringerung der Vorwärtsbewegung der Füße trotz der Absicht zu gehen ist mit einem Sturzrisiko verbunden. Die automatisierte Erkennung von FOG-Episoden würde eine systematische Beurteilung des Patientenzustands und eine objektive Bewertung der klinischen Auswirkungen von Behandlungen ermöglichen. In der Literatur wurden Techniken zur Identifizierung von FOG-Episoden basierend auf den Frequenzeigenschaften von Trägheitssensorsignalen vorgeschlagen. Unser Ziel hier ist es, diese FOG-Detektoren anzupassen und zu erweitern, um andere damit verbundene Gangmusteränderungen, wie Festination, einzubeziehen. Der vorgeschlagene Ansatz basiert auf einem einzelnen drahtlosen Trägheitssensor, der an den unteren Gliedmaßen des Patienten angebracht wird. Basierende Gefrierdetektoren reichen nicht aus, um alle FOG- und Festination-Episoden zu erkennen. Schrittlänge und Trittfrequenz sind wertvolle Eingaben, um das Auftreten bevorstehender FOG-Ereignisse vorherzusagen. Die Forscher haben eine Lösung entwickelt, die auf einer minimalen Anzahl eingebetteter Sensoren und Erkennungsalgorithmen für zukünftige Echtzeitanwendungen basiert. Es ist bekannt, dass eine akustische, rhythmische Stimulation oder visuelle Markierungen auf dem Boden den Gang von Patienten mit FOG deutlich verbessern würden. Diese Sensibilität für Hinweise führt dazu, dass einige Teams rhythmische Mobilitätshilfen entwickeln. Unser Ziel ist es, einen tragbaren Assistenten zu entwickeln, der unmittelbar vor dem Auftreten der Freezing-Episode die am besten geeignete Hinweishilfe auslöst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lästiges Einfrieren

Ausschlusskriterien:

  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erkennung von Gefrieren
frierende Parkinson-Patienten
Einzelner drahtloser Trägheitssensor, der an den unteren Gliedmaßen des Patienten angebracht wird, um das Einfrieren von Gangin-Parkinson-Patienten zu erkennen
Andere Namen:
  • SENSBIO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebelbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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