- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02317289
Wspomagane urządzenie do zamrażania w chorobie Parkinsona (demarpark)
27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Opracowanie sterowanego multimodalnie urządzenia do poprawy i monitorowania zamrożenia u pacjentów z chorobą Parkinsona
Szczególnym i uciążliwym objawem występującym u części pacjentów z chorobą Parkinsona jest zamrożenie chodu (FOG).
Naszym celem jest dostosowanie i rozszerzenie detektorów FOG w celu uwzględnienia innych powiązanych zmian wzorców chodu, takich jak festynacja. Naszym celem jest opracowanie nadającego się do noszenia asystenta, który uruchamiałby najbardziej odpowiednią pomoc wskazującą tuż przed wystąpieniem epizodu zamarzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamrożenie chodu (FOG) jest szczególnym i uciążliwym objawem występującym u niektórych pacjentów z chorobą Parkinsona. Ten krótki, epizodyczny brak lub wyraźne ograniczenie postępów stóp w przód pomimo zamiaru chodzenia wiąże się z ryzykiem upadku.
Zautomatyzowana detekcja epizodu FOG pozwoliłaby na systematyczną ocenę stanu pacjenta i obiektywną ocenę efektów klinicznych leczenia.
W literaturze zaproponowano techniki identyfikacji epizodów FOG w oparciu o właściwości częstotliwościowe sygnałów czujników inercyjnych.
Naszym celem jest dostosowanie i rozszerzenie tych detektorów FOG w celu uwzględnienia innych powiązanych zmian wzorców chodu, takich jak festynacja.
Proponowane podejście opiera się na pojedynczym bezprzewodowym czujniku inercyjnym umieszczanym na kończynach dolnych pacjenta.
Detektory zamarzania nie są wystarczające do wykrycia wszystkich epizodów FOG i festynacji.
Długość kroku i rytm są cennymi danymi wejściowymi do przewidywania wystąpienia nadchodzących zdarzeń FOG.
Badacze opracowali rozwiązanie oparte na minimalnej liczbie wbudowanych czujników i algorytmach wykrywania dla przyszłych zastosowań czasu rzeczywistego.
Powszechnie wiadomo, że rytmiczna stymulacja słuchowa lub wizualne znaki na ziemi znacznie poprawiłyby chód u pacjentów z FOG.
Ta wrażliwość na wskazówki prowadzi niektóre zespoły do rytmicznego opracowywania niektórych urządzeń wspomagających poruszanie się.
Naszym celem jest opracowanie przenośnego asystenta, który uruchamiałby najodpowiedniejsze wskazówki tuż przed wystąpieniem epizodu zamrożenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uciążliwe zamrażanie
Kryteria wyłączenia:
- demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykrywanie zamarzania
zamrażanie pacjentów z parkinsonizmem
|
pojedynczy bezprzewodowy czujnik inercyjny umieszczany na kończynach dolnych pacjentów do wykrywania zamrożenia chodu pacjentów z chorobą Parkinsona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik mgły
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian GENY, MD, CHRU Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .