Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til påvisning af lymfatisk insufficiens (Biomarkers)

20. november 2023 opdateret af: Stanley Rockson, Stanford University
Erhvervet lymfødem er en sygdom, der forårsager kronisk hævelse af lemmerne. Det er ofte underkendt eller fejldiagnosticeret. Denne undersøgelse er designet til at føre til udvikling af en nøjagtig, ikke-invasiv blodprøve, der muliggør test for lymfødem. Denne tilgang er især nyttig til at undersøge relative reaktioner på behandlingsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valideringen af ​​et følsomt og specifikt biomarkørassay for humant erhvervet lymfatisk vaskulær insufficiens ville repræsentere en meget væsentlig udvikling for patientsamfundet. Nøjagtig bioassay for tilstedeværelsen af ​​lymfatisk vaskulær insufficiens skulle være med til at bane vejen for fremtidige humane kliniske forsøg med eksperimentelle lægemidler og terapier designet til at behandle humane lymfesygdomme. Molekylær profilering vil blive udført i humant væv (hud) opnået ved biopsi. Indsigten opnået fra disse indledende analyser vil bestemme målene for assay i menneskelige kropsvæsker (blod).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager deres behandling i Dr. Rocksons klinik i Stanford Center for Lymfatiske og Venøse Lidelser, kan blive talt med om frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

For deltagere i lymfødem:

  • klinisk diagnose af lymfødem af mindst 6 måneders varighed

Kontroldeltagere:

  • ingen tegn på lymfødem

Eksklusionskriterier

For deltagere i lymfødem:

  • aktiv cancer
  • infektion
  • blødningstendens
  • aktiv koronararteriesygdom
  • kongestiv hjertesvigt
  • historie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
  • ukontrolleret hypertension
  • nyreinsufficiens (serumkreatinin > 1,1)
  • aktiv inflammatorisk eller autoimmun sygdom (bortset fra lymfødem)

For kontroldeltagere:

  • lymfeknude dissektion
  • strålebehandling
  • aktiv inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte med lymfødem
Deltagere med en historie med erhvervet lymfødem af mindst 6 måneders varighed, vil have flebotomi for serum og plasma.
Procedure: flebotomi
flebotomi til opsamling af plasma og serum, ~30 cc
Andre navne:
  • venepunktur
Kohorte uden lymfødem
Sunde frivillige; vil have flebotomi for serum og plasma.
Procedure: flebotomi
flebotomi til opsamling af plasma og serum, ~30 cc
Andre navne:
  • venepunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører til påvisning af lymfatisk vaskulær insufficiens
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley G Rockson, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Anslået)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

mangler at blive afklaret

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig et år efter sidste studiebesøg og i et års varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodere skal udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner