림프 기능 부전 감지를 위한 바이오마커 (Biomarkers)
2023년 11월 20일 업데이트: Stanley Rockson, Stanford University
후천성 림프부종은 사지의 만성 부종을 유발하는 질병입니다.
인식하지 못하거나 잘못 진단되는 경우가 많습니다.
이 연구는 림프부종 검사를 가능하게 하는 정확하고 비침습적인 혈액 검사의 개발로 이어지도록 설계되었습니다.
이 접근법은 치료 개입에 대한 상대적인 반응을 조사하는 데 특히 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 획득 림프관 부전증에 대한 민감하고 특정한 바이오마커 분석의 검증은 환자 커뮤니티에 매우 중요한 발전을 나타낼 것입니다.
림프 혈관 부전의 존재에 대한 정확한 생물학적 검정은 인간 림프 질환을 치료하기 위해 고안된 실험 약물 및 치료법의 미래 인간 임상 시험을 위한 길을 닦는 데 도움이 될 것입니다.
분자 프로파일링은 생검으로 얻은 인간 조직(피부)에서 수행됩니다.
이러한 초기 분석에서 얻은 통찰력은 인체 체액(혈액)의 분석 대상을 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Stanford Center for Lymphatic and Venous Disorders의 Dr. Rockson 클리닉에서 치료를 받는 환자는 이 연구에 자발적으로 참여하는 것에 대해 이야기할 수 있습니다.
설명
포함 기준
림프부종 환자의 경우:
- 6개월 이상 지속되는 림프부종의 임상 진단
제어 참가자:
- 림프부종의 증거 없음
제외 기준
림프부종 환자의 경우:
- 활성 암
- 전염병
- 출혈 경향
- 활동성 관상 동맥 질환
- 울혈 성 심부전증
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.1)
- 활동성 염증성 또는 자가면역 질환(림프부종 제외)
제어 참가자의 경우:
- 림프절 해부
- 방사선 요법
- 활동성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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림프부종이 있는 코호트
최소 6개월 동안 지속된 후천성 림프부종 병력이 있는 참가자는 혈청 및 혈장에 대한 정맥 절개를 받게 됩니다.
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혈장 및 혈청 수집을 위한 정맥 절개술, ~30cc
다른 이름들:
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림프부종이 없는 코호트
건강한 지원자; 혈청 및 혈장에 대한 정맥 절개술을 받게 됩니다.
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혈장 및 혈청 수집을 위한 정맥 절개술, ~30cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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림프 혈관 부전 감지를 위한 바이오마커
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanley G Rockson, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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