Biomarkery do wykrywania niewydolności limfatycznej (Biomarkers)
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Stanley Rockson, Stanford University
Nabyty obrzęk limfatyczny to choroba powodująca przewlekły obrzęk kończyny (kończyn).
Często jest niedoceniana lub błędnie diagnozowana.
Badanie to ma doprowadzić do opracowania dokładnego, nieinwazyjnego badania krwi, umożliwiającego badanie obrzęku limfatycznego.
To podejście jest szczególnie przydatne do badania względnych odpowiedzi na interwencje terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Walidacja czułego i swoistego testu biomarkerów do wykrywania nabytej niewydolności naczyń limfatycznych u ludzi byłaby bardzo istotnym osiągnięciem dla społeczności pacjentów.
Dokładny test biologiczny na obecność niewydolności naczyń limfatycznych powinien pomóc utorować drogę przyszłym badaniom klinicznym na ludziach nad eksperymentalnymi lekami i terapiami przeznaczonymi do leczenia chorób układu limfatycznego u ludzi.
Profilowanie molekularne zostanie przeprowadzone w tkankach ludzkich (skórze) uzyskanych w drodze biopsji.
Spostrzeżenia uzyskane z tych wstępnych analiz określą cele dla testów w płynach ustrojowych (krwi).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Z pacjentami, którzy otrzymują opiekę w klinice dr Rocksona w Stanford Center for Lymphatic and Venous Disorders, można porozmawiać o dobrowolnym udziale w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia
Dla uczestników obrzęku limfatycznego:
- kliniczne rozpoznanie obrzęku limfatycznego trwającego co najmniej 6 miesięcy
Uczestnicy kontroli:
- brak śladów obrzęku limfatycznego
Kryteria wyłączenia
Dla uczestników obrzęku limfatycznego:
- aktywny rak
- zakażenie
- skłonność do krwawień
- czynna choroba wieńcowa
- zastoinowa niewydolność serca
- historia udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA)
- niekontrolowane nadciśnienie
- niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,1)
- czynna choroba zapalna lub autoimmunologiczna (inna niż obrzęk limfatyczny)
Dla uczestników kontroli:
- rozwarstwienie węzłów chłonnych
- radioterapia
- czynna choroba zapalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta z obrzękiem limfatycznym
Uczestnicy z historią nabytego obrzęku limfatycznego trwającą co najmniej 6 miesięcy zostaną poddani pobraniu krwi z surowicy i osocza.
|
flebotomia do pobrania osocza i surowicy, ~30 cm3
Inne nazwy:
|
|
Kohorta bez obrzęku limfatycznego
Zdrowi ochotnicy; będzie miał flebotomię dla surowicy i osocza.
|
flebotomia do pobrania osocza i surowicy, ~30 cm3
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery do wykrywania niewydolności naczyń limfatycznych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stanley G Rockson, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
do ustalenia
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne rok po ostatniej wizycie studyjnej i na okres jednego roku.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioskodawcy będą musieli wypełnić umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .