Biomarcatori per la rilevazione dell'insufficienza linfatica (Biomarkers)
20 novembre 2023 aggiornato da: Stanley Rockson, Stanford University
Il linfedema acquisito è una malattia che causa gonfiore cronico degli arti.
È spesso sottovalutato o diagnosticato erroneamente.
Questo studio è progettato per portare allo sviluppo di un esame del sangue accurato e non invasivo per consentire il test del linfedema.
Questo approccio è particolarmente utile per studiare le risposte relative agli interventi terapeutici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La validazione di un test biomarcatore sensibile e specifico per l'insufficienza vascolare linfatica umana rappresenterebbe uno sviluppo altamente significativo per la comunità dei pazienti.
Un saggio biologico accurato per la presenza di insufficienza vascolare linfatica dovrebbe aiutare a spianare la strada per futuri studi clinici sull'uomo di farmaci e terapie sperimentali progettati per trattare le malattie linfatiche umane.
Il profilo molecolare sarà eseguito su tessuti umani (pelle) ottenuti mediante biopsia.
Le informazioni acquisite da queste analisi iniziali determineranno gli obiettivi per il dosaggio nei fluidi corporei umani (sangue).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che ricevono le loro cure all'interno della clinica del Dr. Rockson nello Stanford Center for Lymphatic and Venous Disorders possono essere informati della partecipazione volontaria a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione
Per i partecipanti al linfedema:
- diagnosi clinica di linfedema di almeno 6 mesi di durata
Partecipanti di controllo:
- nessuna evidenza di linfedema
Criteri di esclusione
Per i partecipanti al linfedema:
- cancro attivo
- infezione
- tendenza al sanguinamento
- coronaropatia attiva
- insufficienza cardiaca congestizia
- storia di ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
- ipertensione incontrollata
- insufficienza renale (creatinina sierica > 1,1)
- malattia infiammatoria attiva o autoimmune (diversa dal linfedema)
Per i partecipanti al controllo:
- dissezione linfonodale
- radioterapia
- malattia infiammatoria attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte con linfedema
I partecipanti con una storia di linfedema acquisito della durata di almeno 6 mesi, lo faranno flebotomia per siero e plasma.
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flebotomia per raccolta di plasma e siero, ~30 cc
Altri nomi:
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|
Coorte senza linfedema
Volontari sani; avrà flebotomia per siero e plasma.
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flebotomia per raccolta di plasma e siero, ~30 cc
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Biomarcatori per la rilevazione dell'insufficienza vascolare linfatica
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stanley G Rockson, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
2 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17690
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
essere determinati
Periodo di condivisione IPD
Disponibile un anno dopo l'ultima visita di studio e per la durata di un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I richiedenti dovranno completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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