Биомаркеры для выявления лимфатической недостаточности (Biomarkers)
20 ноября 2023 г. обновлено: Stanley Rockson, Stanford University
Приобретенная лимфедема – это заболевание, вызывающее хронический отек конечностей.
Его часто недооценивают или неправильно диагностируют.
Это исследование предназначено для разработки точного, неинвазивного анализа крови, позволяющего проводить тестирование на лимфедему.
Этот подход особенно полезен для изучения относительных ответов на лечебные вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Валидация чувствительного и специфического анализа биомаркеров приобретенной лимфатической сосудистой недостаточности у человека будет представлять собой очень важное событие для сообщества пациентов.
Точный биотест на наличие лимфатической сосудистой недостаточности должен помочь проложить путь для будущих клинических испытаний экспериментальных препаратов и методов лечения человека, предназначенных для лечения лимфатических заболеваний.
Молекулярное профилирование будет проводиться в тканях человека (коже), полученных путем биопсии.
Информация, полученная в результате этих первоначальных анализов, определит цели для анализа жидкостей организма человека (крови).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, получающим помощь в клинике доктора Роксона в Стэнфордском центре лимфатических и венозных заболеваний, можно предложить добровольное участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения
Для участников лимфедемы:
- клинический диагноз лимфедемы продолжительностью не менее 6 месяцев
Участники контроля:
- нет признаков лимфедемы
Критерий исключения
Для участников лимфедемы:
- активный рак
- инфекция
- склонность к кровотечениям
- активная ишемическая болезнь сердца
- хроническая сердечная недостаточность
- история инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА)
- неконтролируемая гипертония
- почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,1)
- активное воспалительное или аутоиммунное заболевание (кроме лимфедемы)
Для участников контроля:
- диссекция лимфатических узлов
- радиационная терапия
- активное воспалительное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с лимфедемой
Участникам с историей приобретенной лимфедемы продолжительностью не менее 6 месяцев будет сделана флеботомия для сыворотки и плазмы.
|
флеботомия для сбора плазмы и сыворотки, ~30 мл
Другие имена:
|
|
Когорта без лимфедемы
Здоровые добровольцы; будет иметь кровопускание для сыворотки и плазмы.
|
флеботомия для сбора плазмы и сыворотки, ~30 мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биомаркеры для выявления лимфатической сосудистой недостаточности
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stanley G Rockson, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
быть определенным
Сроки обмена IPD
Доступно через год после последнего учебного визита и в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Заявители должны будут заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .