Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremstilling af effektive anbefalinger til vaccine mod humant papillomavirus (HPV).

9. september 2016 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Udarbejdelse af effektive HPV-vaccineanbefalinger

Dækningen af ​​HPV-vaccination blandt amerikanske teenagere er lav, langt under Healthy People 2020-målene. En central årsag til lav dækning er sjælden og utilstrækkelig anbefaling fra sundhedspersonalet om HPV-vaccine. Den foreslåede intervention har til formål at uddanne klinikere til at give effektive anbefalinger til vaccinen ved hjælp af deltagende eller effektive kommunikationsstrategier.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​to kommunikationstræninger for at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge patienter. Vi vil sammenligne HPV-vaccination for pædiatriske og familiemedicinske klinikker, der modtager en deltagende kommunikationstræning, effektiv kommunikationstræning eller ingen træning. Ti klinikker vil blive tilfældigt tildelt hver undersøgelsesarm for i alt 30 klinikker. Det primære resultat af denne undersøgelse er at sammenligne ændringen i klinikkernes niveauer af HPV-vaccinationsstartdækning blandt 11-12-årige unge patienter fra baseline til 6 måneders opfølgning. Sekundært vil vi sammenligne ændringen i HPV-vaccinationsstartdækningen hos 13-17-årige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede klinikker er pædiatriske og familiemedicinske praksisklinikker beliggende inden for en 2-timers kørselsafstand fra Chapel Hill, NC, og har 100 eller flere 11-12-årige patienter med aktive journaler i NCIR. Klinikker skal have mindst én pædiatrisk eller familiemedicinsk læge, der giver HPV-vaccine til unge i alderen 11-12.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukvalificerede klinikker omfatter dem, der har deltaget i en kvalitetsforbedringsundersøgelse for at øge HPV-vaccinationsraten i de sidste 6 måneder eller planlægger at deltage i en sådan undersøgelse inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagende
Denne arm omfatter 10 pædiatriske eller familiemedicinske klinikker beliggende inden for en 2-timers kørselsafstand fra Chapel Hill, NC, og har 100 eller flere 11-12-årige patienter med aktive journaler i NCIR. Klinikker, der er randomiseret til den deltagende undersøgelsesarm, vil modtage en 1-times personlig kommunikationstræning.
Adfærdsmæssigt: Deltagende

Den deltagende intervention er en 1-times træning for at hjælpe klinikere med at forbedre deres evne til at komme med stærke og effektive anbefalinger til HPV-vaccine og adressere forældrenes bekymringer vedrørende HPV-vaccination. Uddannelsen omfatter fire komponenter:

  1. Gennemgang af information om HPV-vaccine, herunder effektivitet, sikkerhed, begrundelse for at målrette mod unge i alderen 11-12 og lave HPV-vaccinedækningsrater sammenlignet med Tdap- og meningokokvaccine
  2. Færdigheder, der bygger på, hvordan man anbefaler HPV-vaccine ved hjælp af en deltagende kommunikationsstrategi baseret på fælles beslutningstagning
  3. Øv dig i at bruge kommunikationsstrategien via rollespil
  4. Diskussion om anvendelse af kommunikationsstrategien i lægepraksis
Eksperimentel: Effektiv
Denne arm omfatter 10 pædiatriske eller familiemedicinske klinikker beliggende inden for en 2-timers kørselsafstand fra Chapel Hill, NC, og har 100 eller flere 11-12-årige patienter med aktive journaler i NCIR. Klinikker randomiseret til den effektive undersøgelsesarm vil modtage en 1-times personlig kommunikationstræning.
Adfærdsmæssigt: Effektiv

Den effektive intervention er en 1-times træning for at hjælpe klinikere med at forbedre deres evne til at komme med stærke og effektive anbefalinger til HPV-vaccine og adressere forældrenes bekymringer vedrørende HPV-vaccination. Uddannelsen omfatter fire komponenter:

  1. Gennemgang af information om HPV-vaccine, herunder effektivitet, sikkerhed, begrundelse for at målrette mod unge i alderen 11-12 og lave HPV-vaccinedækningsrater sammenlignet med Tdap- og meningokokvaccine
  2. Færdigheder, der bygger på, hvordan man anbefaler HPV-vaccine ved hjælp af en effektiv kommunikationsstrategi baseret på første meddelelse om, at barnet skal have 3 vacciner
  3. Øv dig i at bruge kommunikationsstrategien via rollespil
  4. Diskussion om anvendelse af kommunikationsstrategien i lægepraksis
Ingen indgriben: Styring
Denne arm omfatter 10 pædiatriske eller familiemedicinske klinikker beliggende inden for en 2-timers kørselsafstand fra Chapel Hill, NC, og har 100 eller flere 11-12-årige patienter med aktive journaler i NCIR. Klinikker, der er randomiseret til kontrolundersøgelsesarmen, vil ikke modtage en 1-times personlig kommunikationstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm (effektiv eller deltagende), 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt af North Carolina Immunization Registry (NCIR).
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), effektiv arm vs. deltagende arm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
3 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i HPV-vaccineafslutning (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i stivkrampe-, difteri- og acellulær pertussis (Tdap)-vaccination, kontrolarm vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i Tdap-vaccination, kontrolarm vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i meningokokvaccination (≥ 1 dosis), kontrolarm vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i meningokokvaccination (≥ 1 dosis), kontrolarm vs. hver interventionsarm, 11-12-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Analyse, der kontrollerer for sex. Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i Tdap-vaccination, kontrolarm vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i Tdap-vaccination, kontrolarm vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i meningokokvaccination (≥ 1 dosis), kontrolarm vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i meningokokvaccination (≥ 1 dosis), kontrolarm vs. hver interventionsarm, 13-17-årige
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
Ændring i klinikerens HPV-vaccine viden, effektiv arm vs. deltagende arm
Tidsramme: Førtræning, Eftertræning
3-punkts videnskala (lav vaccinedækning, vaccineeffektivitet, anbefalingspåvirkning på vaccineoptagelse).
Førtræning, Eftertræning
Ændring i klinikerens self-efficacy, effektiv arm vs. deltagende arm
Tidsramme: Fortræning, Eftertræning, uge ​​2
2-punkts selveffektivitetsskala (anbefaler effektivt HPV-vaccination, adresserer forældres bekymringer).
Fortræning, Eftertræning, uge ​​2
Ændring i klinikerens anbefalingskvalitet, effektiv arm vs. deltagende arm
Tidsramme: Fortræning, uge ​​2
Kvalitetsskala for anbefaling i 4 punkter (haster, konsekvens, aktualitet, godkendelsesstyrke) (Gilkey et al.).
Fortræning, uge ​​2
Ændring i klinikerkommunikation af rutinemæssig brug, effektiv arm vs. deltagende arm
Tidsramme: Fortræning, Eftertræning, uge ​​2
1 punkt om formidling af HPV-vaccination som led i rutinemæssig ungdomspleje.
Fortræning, Eftertræning, uge ​​2
Ændring i klinikers kommunikation af HPV-vaccination som kræftforebyggelse, effektiv arm vs. deltagende
Tidsramme: Fortræning, Eftertræning, uge ​​2
1 punkt om formidling af HPV-vaccination som kræftforebyggelse.
Fortræning, Eftertræning, uge ​​2
3 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
3 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12 år gamle kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
3 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
6 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 11-12-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
3 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
6 måneders % ændring i HPV-vaccination (≥ 1 dosis), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
3 måneders % ændring i HPV-vaccineafslutning (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
3 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 3
6 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige kvinder
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6
6 måneders % ændring i fuldførelse af HPV-vaccine (3 doser), kontrol vs. hver interventionsarm, 13-17-årige mænd
Tidsramme: Baseline, måned 6
Vaccination målt ved NCIR.
Baseline, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pfizer
North Carolina Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner