Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skutecznych zaleceń dotyczących szczepionek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

9 września 2016 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wydawanie skutecznych zaleceń dotyczących szczepionek przeciw HPV

Zasięg szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków w USA jest niski, znacznie poniżej celów programu Healthy People 2020. Głównym powodem niskiego zasięgu są rzadkie i nieodpowiednie zalecenia personelu medycznego dotyczące szczepionki przeciwko HPV. Proponowana interwencja ma na celu przeszkolenie klinicystów w zakresie dostarczania skutecznych zaleceń dotyczących szczepionki przy użyciu partycypacyjnych lub skutecznych strategii komunikacyjnych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności dwóch szkoleń komunikacyjnych w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży. Porównamy szczepienia przeciw HPV dla klinik pediatrycznych i medycyny rodzinnej, które przeszły szkolenie z komunikacji partycypacyjnej, szkolenie z efektywnej komunikacji lub nie przeszły szkolenia. Dziesięć klinik zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy badawczej, co daje w sumie 30 klinik. Podstawowym wynikiem tego badania jest porównanie zmian w poziomie zasięgu klinik rozpoczynających szczepienia przeciw HPV wśród nastolatków w wieku 11-12 lat od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji. Po drugie, porównamy zmianę odsetka osób rozpoczynających szczepienia przeciw HPV u młodzieży w wieku 13-17 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujące się kliniki to kliniki pediatryczne i medycyny rodzinnej zlokalizowane w odległości 2 godzin jazdy samochodem od Chapel Hill w Północnej Karolinie, które mają 100 lub więcej pacjentów w wieku 11-12 lat z aktywnymi danymi w NCIR. Kliniki muszą mieć co najmniej jednego lekarza pediatrę lub lekarza rodzinnego, który zapewnia szczepionkę przeciw HPV młodzieży w wieku 11-12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniki niekwalifikujące się to te, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy brały udział w badaniu dotyczącym poprawy jakości w celu zwiększenia liczby szczepień przeciw HPV lub planują udział w takim badaniu w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestniczący
Ta grupa obejmuje 10 klinik pediatrycznych lub medycyny rodzinnej zlokalizowanych w odległości 2 godzin jazdy samochodem od Chapel Hill w Północnej Karolinie, w których przebywa 100 lub więcej pacjentów w wieku 11-12 lat z aktywnymi zapisami w NCIR. Kliniki przydzielone losowo do ramienia badania uczestniczącego wezmą udział w 1-godzinnym szkoleniu z komunikacji osobistej.
Behawioralne: Uczestniczący

Interwencja partycypacyjna to 1-godzinne szkolenie, które ma pomóc klinicystom poprawić ich zdolność do formułowania mocnych i skutecznych zaleceń dotyczących szczepionki przeciwko HPV oraz rozwiewać obawy rodziców dotyczące szczepienia przeciwko HPV. Szkolenie obejmuje cztery komponenty:

  1. Przegląd informacji na temat szczepionki przeciwko HPV, w tym skuteczności, bezpieczeństwa, uzasadnienia dla młodzieży w wieku 11-12 lat oraz niskiego wskaźnika zaszczepienia przeciwko HPV w porównaniu ze szczepionką Tdap i szczepionką przeciw meningokokom
  2. Rozwijanie umiejętności w zakresie zalecania szczepionki HPV przy użyciu partycypacyjnej strategii komunikacyjnej opartej na wspólnym podejmowaniu decyzji
  3. Przećwicz stosowanie strategii komunikacji poprzez odgrywanie ról
  4. Dyskusja na temat zastosowania strategii komunikacji w praktyce lekarskiej
Eksperymentalny: Wydajny
Ta grupa obejmuje 10 klinik pediatrycznych lub medycyny rodzinnej zlokalizowanych w odległości 2 godzin jazdy samochodem od Chapel Hill w Północnej Karolinie, w których przebywa 100 lub więcej pacjentów w wieku 11-12 lat z aktywnymi zapisami w NCIR. Kliniki przydzielone losowo do grupy efektywnego badania otrzymają 1-godzinne szkolenie z komunikacji osobistej.
Behawioralne: Wydajny

Skuteczna interwencja to 1-godzinne szkolenie, które ma pomóc klinicystom poprawić ich zdolność do formułowania mocnych i skutecznych zaleceń dotyczących szczepionki HPV oraz rozwiewania obaw rodziców dotyczących szczepienia przeciwko HPV. Szkolenie obejmuje cztery komponenty:

  1. Przegląd informacji na temat szczepionki przeciwko HPV, w tym skuteczności, bezpieczeństwa, uzasadnienia dla młodzieży w wieku 11-12 lat oraz niskiego wskaźnika zaszczepienia przeciwko HPV w porównaniu ze szczepionką Tdap i szczepionką przeciw meningokokom
  2. Budowanie umiejętności w zakresie rekomendacji szczepionki HPV z wykorzystaniem skutecznej strategii komunikacji opartej na pierwszym ogłoszeniu, że dziecko ma otrzymać 3 szczepionki
  3. Przećwicz stosowanie strategii komunikacji poprzez odgrywanie ról
  4. Dyskusja na temat zastosowania strategii komunikacji w praktyce lekarskiej
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa obejmuje 10 klinik pediatrycznych lub medycyny rodzinnej zlokalizowanych w odległości 2 godzin jazdy samochodem od Chapel Hill w Północnej Karolinie, w których przebywa 100 lub więcej pacjentów w wieku 11-12 lat z aktywnymi zapisami w NCIR. Kliniki przydzielone losowo do ramienia badania kontrolnego nie przejdą 1-godzinnego szkolenia z komunikacji osobistej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna (skuteczna lub uczestnicząca), 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez rejestr szczepień Karoliny Północnej (NCIR).
Wartość bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa skuteczna vs. grupa uczestnicząca, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciw HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
3-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna zmiana procentowa w szczepieniach przeciwko tężcowi, błonicy i bezkomórkowej krztuścowi (Tdap), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu Tdap, grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko meningokokom (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko meningokokom (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciw HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Analiza kontrolująca płeć. Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna zmiana procentowa w szczepieniu Tdap, grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna zmiana % w szczepieniu Tdap, grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko meningokokom (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko meningokokom (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Zmiana wiedzy klinicysty na temat szczepionek przeciwko HPV, ramię efektywne vs. ramię partycypacyjne
Ramy czasowe: Przedtreningowy, Potreningowy
3-itemowa skala wiedzy (niski zasięg szczepień, skuteczność szczepionek, wpływ zaleceń na absorpcję szczepionek).
Przedtreningowy, Potreningowy
Zmiana poczucia własnej skuteczności klinicysty, ramię efektywne vs. ramię partycypacyjne
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu, tydzień 2
2-itemowa skala poczucia własnej skuteczności (skuteczne zalecanie szczepienia przeciwko HPV, odpowiadanie na obawy rodziców).
Przed treningiem, po treningu, tydzień 2
Zmiana jakości zaleceń klinicystów, ramię efektywne vs. ramię partycypacyjne
Ramy czasowe: Przedtreningówka, tydzień 2
4-punktowa skala jakości rekomendacji (pilność, spójność, terminowość, siła poparcia) (Gilkey i in.).
Przedtreningówka, tydzień 2
Zmiana w komunikacji klinicysty dotyczącej rutynowego stosowania, ramię efektywne vs. ramię partycypacyjne
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu, tydzień 2
1 pozycja dotycząca informowania o szczepieniach przeciwko HPV w ramach rutynowej opieki nad młodzieżą.
Przed treningiem, po treningu, tydzień 2
Zmiana w komunikacji klinicysty na temat szczepienia przeciwko HPV jako profilaktyki raka, ramię sprawne a partycypacyjne
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu, tydzień 2
1 punkt dotyczący komunikowania szczepień przeciwko HPV jako profilaktyki raka.
Przed treningiem, po treningu, tydzień 2
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciw HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12-letnie kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, chłopcy w wieku 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciw HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12-letnie kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, chłopcy w wieku 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12-letnie kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
3-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, chłopcy w wieku 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, 11-12-letnie kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
6-miesięczna zmiana procentowa liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, chłopcy w wieku 11-12 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, kobiety w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
3-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, mężczyźni w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, kobiety w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
6-miesięczna % zmiana w szczepieniu przeciwko HPV (≥ 1 dawka), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, mężczyźni w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
3-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, kobiety w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
3-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, mężczyźni w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 3
6-miesięczna procentowa zmiana liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciwko HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, kobiety w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6
6-miesięczna zmiana procentowa liczby osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV (3 dawki), grupa kontrolna vs. każda grupa interwencyjna, mężczyźni w wieku 13-17 lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Szczepienia mierzone przez NCIR.
Wartość bazowa, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pfizer
North Carolina Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Melissa B Gilkey, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj