Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotesuositukset

perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tehokas HPV-rokotesuositus

Yhdysvaltalaisten teini-ikäisten HPV-rokotusten kattavuus on alhainen, selvästi alle Terveet ihmiset 2020 -tavoitteet. Keskeinen syy alhaiseen kattavuuteen on harvinainen ja riittämätön terveydenhuollon tarjoajan HPV-rokotteen suositus. Ehdotetun toimenpiteen tarkoituksena on kouluttaa kliinikkoja antamaan tehokkaita suosituksia rokotteelle käyttämällä osallistuvia tai tehokkaita viestintästrategioita.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden viestintäkoulutuksen tehokkuutta HPV-rokotusten kattavuuden lisäämiseksi teini-ikäisten potilaiden keskuudessa. Vertailemme HPV-rokotusta lasten- ja perhelääketieteen klinikoilla, jotka saavat osallistavan viestintäkoulutuksen, tehokkaan viestintäkoulutuksen tai ei koulutusta. Kymmenen klinikkaa jaetaan satunnaisesti kuhunkin tutkimusryhmään, yhteensä 30 klinikkaa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on verrata muutosta klinikoiden HPV-rokotuksen aloituskattavuuden tasoissa 11–12-vuotiailla nuorilla potilailla lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan. Toissijaisesti vertaamme HPV-rokotuksen aloituskattavuuden muutosta 13-17-vuotiailla nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia klinikoita ovat lasten- ja perhelääketieteen klinikat, jotka sijaitsevat 2 tunnin ajomatkan päässä Chapel Hillistä, NC ja joissa on vähintään 100 11–12-vuotiasta potilasta, joilla on aktiivinen NCIR-rekisteri. Klinikoilla tulee olla vähintään yksi lasten- tai perhelääkäri, joka antaa HPV-rokotteen 11–12-vuotiaille nuorille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tukikelpoisia klinikoita ovat ne, jotka ovat osallistuneet laadunparannustutkimukseen HPV-rokotusten lisäämiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka aikovat osallistua tällaiseen tutkimukseen seuraavan kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistava
Tähän haaraan kuuluu 10 lasten- tai perhelääketieteellinen klinikka, jotka sijaitsevat 2 tunnin ajomatkan päässä Chapel Hillistä, NC, ja niissä on 100 tai enemmän 11–12-vuotiasta potilasta, joilla on aktiivinen tietue NCIR:ssä. Osallistavaan tutkimusryhmään satunnaistetut klinikat saavat 1 tunnin henkilökohtaisen viestintäkoulutuksen.
Käyttäytyminen: Osallistava

Osallistava interventio on 1 tunnin koulutus, joka auttaa kliinikoita parantamaan kykyään antaa vahvoja ja tehokkaita HPV-rokotteita koskevia suosituksia ja vastata vanhempien HPV-rokotuksiin liittyviin huolenaiheisiin. Koulutus sisältää neljä osaa:

  1. HPV-rokotteita koskevien tietojen tarkastelu, mukaan lukien tehokkuus, turvallisuus, perustelut 11–12-vuotiaille nuorille ja alhainen HPV-rokotteen kattavuus verrattuna Tdapiin ja meningokokkirokotteeseen
  2. Taidot, jotka perustuvat HPV-rokotteen suosittelemiseen käyttämällä yhteiseen päätöksentekoon perustuvaa osallistuvaa viestintästrategiaa
  3. Harjoittele viestintästrategian käyttöä roolileikin kautta
  4. Keskustelua viestintästrategian soveltamisesta lääketieteelliseen käytäntöön
Kokeellinen: Tehokas
Tähän haaraan kuuluu 10 lasten- tai perhelääketieteellinen klinikka, jotka sijaitsevat 2 tunnin ajomatkan päässä Chapel Hillistä, NC, ja niissä on 100 tai enemmän 11–12-vuotiasta potilasta, joilla on aktiivinen tietue NCIR:ssä. Tehokkaaseen tutkimusryhmään satunnaistetut klinikat saavat 1 tunnin henkilökohtaisen viestintäkoulutuksen.
Käyttäytyminen: Tehokas

Tehokas interventio on 1 tunnin koulutus, joka auttaa kliinikoita parantamaan kykyään antaa vahvoja ja tehokkaita suosituksia HPV-rokotteelle ja vastata vanhempien HPV-rokotuksiin liittyviin huolenaiheisiin. Koulutus sisältää neljä osaa:

  1. HPV-rokotteita koskevien tietojen tarkastelu, mukaan lukien tehokkuus, turvallisuus, perustelut 11–12-vuotiaille nuorille ja alhainen HPV-rokotteen kattavuus verrattuna Tdapiin ja meningokokkirokotteeseen
  2. Taidot, jotka perustuvat HPV-rokotteen suosittelemiseen tehokkaalla viestintästrategialla, joka perustuu lapsen ensimmäiseen ilmoittamiseen, on määrä saada kolme rokotetta
  3. Harjoittele viestintästrategian käyttöä roolileikin kautta
  4. Keskustelua viestintästrategian soveltamisesta lääketieteelliseen käytäntöön
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän haaraan kuuluu 10 lasten- tai perhelääketieteellinen klinikka, jotka sijaitsevat 2 tunnin ajomatkan päässä Chapel Hillistä, NC, ja niissä on 100 tai enemmän 11–12-vuotiasta potilasta, joilla on aktiivinen tietue NCIR:ssä. Kontrollitutkimusryhmään satunnaistetut klinikat eivät saa 1 tunnin henkilökohtaista viestintäkoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara (tehokas tai osallistuva), 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus North Carolina Immunization Registryn (NCIR) mittaamana.
Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), tehokas käsi vs. osallistuva käsi, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos jäykkäkouristus-, kurkkumätä- ja soluton pertussis (Tdap) -rokotteessa, kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos Tdap-rokotuksessa, kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos meningokokkirokotteessa (≥ 1 annos), kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos meningokokkirokotteessa (≥ 1 annos), kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Analyysi, joka ohjaa seksiä. Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos Tdap-rokotuksessa, kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos Tdap-rokotuksessa, kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos meningokokkirokotteessa (≥ 1 annos), kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos meningokokkirokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolliryhmä vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos kliinikon HPV-rokotetiedoissa, tehokas käsi vs. osallistuva käsi
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen
3-osainen tietoasteikko (alhainen rokotteen kattavuus, rokotteen tehokkuus, suositusten vaikutus rokotteen ottoon).
Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen
Muutos kliinikon itsetehokkuudessa, tehokas käsi vs. osallistuva käsi
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, viikko 2
2-osainen itsetehokkuusasteikko (suosittelee tehokkaasti HPV-rokotusta, vastaa vanhempien huolenaiheisiin).
Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, viikko 2
Muutos kliinikon suositusten laadussa, tehokas käsi vs. osallistuva käsi
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, viikko 2
4-osainen suosituksen laatuasteikko (kiireisyys, johdonmukaisuus, oikea-aikaisuus, hyväksynnän vahvuus) (Gilkey et al.).
Esiharjoittelu, viikko 2
Muutos kliinikkoviestinnässä rutiininomaisesta käytöstä, tehokas käsi vs. osallistuva käsi
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, viikko 2
1 kohta HPV-rokotuksesta tiedottamisesta osana nuorten rutiinihoitoa.
Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, viikko 2
Muutos kliinikon viestinnässä HPV-rokotuksesta syövän ehkäisynä, tehokas käsi vs. osallistuva
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, viikko 2
1 kohta HPV-rokotuksen tiedottamisesta syövän ehkäisyyn.
Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, viikko 2
3 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
3 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 11-12-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
6 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 11-12-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
3 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. jokainen interventiohaara, 13-17-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 13-17-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
6 kuukauden % muutos HPV-rokotuksessa (≥ 1 annos), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 13-17-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 13-17-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
3 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 13-17-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 3
6 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 13-17-vuotiaat naiset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6
6 kuukauden % muutos HPV-rokotteen valmistumisessa (3 annosta), kontrolli vs. kukin interventiohaara, 13-17-vuotiaat miehet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Rokotus NCIR:llä mitattuna.
Perustaso, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pfizer
North Carolina Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Melissa B Gilkey, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-1873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

Kliiniset tutkimukset Osallistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa