Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial lipidæmi efter et måltid med forskellige typer fedt, østrogenbehandling, alder og køn hos raske personer

14. oktober 2024 opdateret af: Finn Lauszus, Herning Hospital

Postprandial lipidæmi og glukosemetabolisme efter et måltid med forskellige typer fedt, østrogenbehandling, alder og køn hos raske forsøgspersoner

Studiet undersøger effekten af ​​hormonerstatning hos postmenopausale kvinder sammenlignet med mænd, 55 år, og hos ældre uden hormonerstatning af begge køn. Lipid- og glukosemetabolismen evalueres under behandling og placebo med et måltid med kartoffelmos og forskellige typer fedt. Glucose, insulin, triglycerid, total kolesterol, LDL- og HDL-kolesterol, frie fedtsyrer og koagulationsparametre måles.

I overgangsalderen reducerer kvinderne deres niveau af østrogen, og deres risiko for hjerte-kar-sygdomme stiger til mænds niveau. Denne effekt på dødelighed og sygelighed kan sandsynligvis reduceres ved hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøget illustrerer køn, alder og østrogen, der påvirker de akutte metaboliske reaktioner efter måltid bestående af kartoffelmos tilsat forskellige typer fedt. Årsagen er, at fordelingen af ​​makronæringsstoffer ofte ikke er lig med det ideelle, og fedtindtaget i vestlige lande ligger et godt stykke over det anbefalede maksimum på 30 %. Et højt fedtindtag - især mættet fedt - øger risikoen for iskæmisk hjertesygdom betydeligt, og HDL-kolesterolniveauet bestemmes af det postprandiale lipidrespons. Den negative korrelation mellem HDL-kolesterol og iskæmisk hjertesygdom kan tilsyneladende tilskrives en stærk positiv korrelation mellem postprandial lipidæmi og iskæmisk hjertesygdom.

Kost spiller en vigtig rolle i både udvikling og behandling af sygdomme som type 2-diabetes, forhøjet kolesterol i blodet og fedme. Det anbefales i dag at spise en kost med højt kulhydrat og fedtfattigt med reduceret energi hos disse patienter. Det postprandiale lipid i blodet efter fede måltider forventes at være kønsspecifikt, da mænds totale og LDL-kolesterol og triglycerider er højere end hos kvinder i den fødedygtige alder. Overgangsalderen reducerer kvinders østrogenniveauer og øger deres risiko for hjerte-kar-sygdomme til mænds niveau. Denne effekt på morbiditet og dødelighed påvirkes sandsynligvis af hormonsubstitution. Hvilken indflydelse det har på de postprandiale svar er usikkert. Det hæmostatiske system spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​iskæmisk hjertesygdom og ved akutte tilstande såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina og pludselig hjertedød. Fedtrige måltider inducerer en akut aktivering af koagulationsfaktorer, og postprandiale lipidniveauer i blodet er afgørende for udviklingen af ​​åreforkalkning og koagulationsaktivering 4 til 8 timer efter et måltid. Påvirkningen af ​​køn, alder, østrogen og forskellige fedttyper af disse tilstande er endnu ikke fuldt belyst. Efterforskerne mener, at det er vigtigt at undersøge effekten af ​​tilsætning af forskellige typer fedt til et stivelsesholdigt måltid på blodsukker-, insulin- og lipidniveauer hos raske forsøgspersoner, da de metaboliske reaktioner i dag anses for tæt forbundet med udviklingen af ​​åreforkalkning og type 2-diabetes. .

Forskerne ønsker derfor at undersøge effekten af ​​hormoner hos postmenopausale kvinder sammenlignet med mænd og vurdere effekten af ​​alder hos begge køn af akutte metaboliske reaktioner ved at undersøge aldersgrupperne 45-55 (40 kvinder i alt i 5 forskellige hormonbehandlinger og 8 mænd) og 65-80 år (16 i alt, 8 af hvert køn).

Effekten vurderes på glykæmisk respons, insulin, triglycerid, total kolesterol, LDL og HDL kolesterol, apo-lipoprotein, frie fedtsyrer og koagulationsparametre (von Willebrand faktor, Faktor VII, Faktor VIIa, Plasminogenaktivatorhæmmer-1, fibrinogen, væv tromboplastin, fibrin).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herning, Danmark, 7400
        • Gynecology Dept. Herning Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, alderen 45-55
  • Mænd i alderen 65-80
  • Kvinder i alderen 45-55: De menopausale kvinders follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormonniveauer bør være over 40 nmol/l
  • Kvinder i alderen 65-80

Ekskluderingskriterier:

  • hyperkolesterolæmi,
  • hypertension,
  • stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • anerkendte nyre-, lever-, hjerte- og stofskiftesygdomme,
  • tromboemboliske sygdomme,
  • aktiv kræft i livmoderen eller brystet eller
  • anden hormonbehandling.
  • Ved udtalte bivirkninger ved hormonbehandling udelades forsøgspersonen fra forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Østrogener hos kvinder i overgangsalderen
Overkrydsning af østrogener eller placebo i tilfældig rækkefølge, enten 2 mg østradiol eller placebo på tre måneder i tilfældig rækkefølge, aldersspænd 45-55
Crossover-undersøgelse af østrogen eller placebo i tilfældig rækkefølge hos kvinder i overgangsalderen
Andre navne:
  • Østradiol
Ingen indgriben: Menopausale mænd
sammenlignet med kvinder i overgangsalderen, alderen 45-55 år
Ingen indgriben: Ældre kvinder
sammenlignet med kvinder i overgangsalderen, alderen 65-80
Ingen indgriben: Ældre mænd
sammenlignet med kvinder i overgangsalderen, alderen 65-80
Placebo komparator: Placebo hos kvinder i overgangsalderen
Overkrydsning af østrogen eller placebo i tilfældig rækkefølge, enten 2 mg østrogen eller placebo på tre måneder i tilfældig rækkefølge, aldersspænd 45-55
Crossover-undersøgelse af placebo eller østrogen i tilfældig rækkefølge hos kvinder i overgangsalderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial lipidæmi
Tidsramme: Tre måneders østrogenbehandling
Sammenligning af areal under kurve af lipider efter østrogenbehandling uden behandling, køn og alder: Kolesterol, LDL; HDL, TG; FFA: Enhed: mmol/L*480 min
Tre måneders østrogenbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose og insulin
Tidsramme: Tre måneders østrogenbehandling
Sammenligning af areal under kurve for glukose (mmol/L * 480 min) og insulin (mikroækvivalenter/L* 480 min) efter østrogenbehandling uden behandling, køn og alder
Tre måneders østrogenbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finn F Lauszus, MD,PhD, Herning Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Anslået)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner