Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen lipidemia aterian jälkeen erityyppisten rasvojen, estrogeenihoidon, iän ja sukupuolen kanssa terveillä koehenkilöillä

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Finn Lauszus, Herning Hospital

Aterian jälkeinen lipidemia ja glukoosiaineenvaihdunta aterian jälkeen erityyppisten rasvojen, estrogeenihoidon, iän ja sukupuolen kanssa terveillä koehenkilöillä

Tutkimuksessa tarkastellaan hormonikorvaushoidon vaikutusta postmenopausaalisilla naisilla verrattuna miehiin, 55-vuotiaisiin ja iäkkäisiin ilman hormonikorvausta molemmilla sukupuolilla. Lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaa arvioidaan hoidon ja lumelääkkeen aikana aterian yhteydessä, jossa on perunamuusia ja erilaisia ​​rasvoja. Mitataan glukoosi, insuliini, triglyseridi, kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesteroli, vapaat rasvahapot ja hyytymisparametrit.

Vaihdevuosien aikana naiset alentavat estrogeenitasojaan ja heidän sydän- ja verisuonitautiriskinsä nousee miesten tasolle. Tätä vaikutusta kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen voidaan todennäköisesti vähentää hormonihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeessa havainnollistetaan sukupuolen, iän ja estrogeenin vaikutusta akuutteihin aineenvaihduntavasteisiin aterian jälkeen, joka koostuu perunamuusista, johon on lisätty erilaisia ​​rasvoja. Syynä on se, että makroravinteiden jakautuminen ei usein ole ihanteellista ja rasvan saanti länsimaissa on selvästi yli suositellun 30 prosentin maksimiarvon. Runsas rasvan saanti - erityisesti tyydyttyneiden rasvojen - lisää merkittävästi iskeemisen sydänsairauden riskiä ja HDL-kolesterolitasot määräytyvät aterian jälkeisen lipidivasteen perusteella. Negatiivinen korrelaatio HDL-kolesterolin ja iskeemisen sydänsairauden välillä voi ilmeisesti johtua vahvasta positiivisesta korrelaatiosta aterian jälkeisen lipidemian ja iskeemisen sydänsairauden välillä.

Ruokavaliolla on tärkeä rooli sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, kohonneen veren kolesterolin ja liikalihavuuden, kehittymisessä ja hoidossa. Tänä päivänä näille potilaille suositellaan korkeahiilihydraattista ja vähärasvaista ruokavaliota, jossa on vähemmän energiaa. Rasvaisten aterioiden jälkeisen veren lipidien odotetaan olevan sukupuolikohtaisia, koska miesten kokonais- ja LDL-kolesteroli- ja triglyseridit ovat korkeammat kuin hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Vaihdevuodet alentaa naisten estrogeenitasoja ja lisää heidän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä miesten tasolle. Tähän vaikutukseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vaikuttaa luultavasti hormonikorvaus. Mikä vaikutus sillä on aterian jälkeisiin vasteisiin, on epävarmaa. Hemostaattisella järjestelmällä on tärkeä rooli iskeemisen sydänsairauden kehittymisessä ja akuuteissa tiloissa, kuten akuutissa sydäninfarktissa, epästabiilissa angina pectoriassa ja äkillisissä sydänkuolemissa. Runsasrasvaiset ateriat indusoivat hyytymistekijöiden akuuttia aktivoitumista ja aterian jälkeiset veren lipiditasot ovat välttämättömiä ateroskleroosin kehittymiselle ja hyytymisen aktivoitumiselle 4-8 tuntia aterian jälkeen. Näiden sairauksien sukupuolen, iän, estrogeenin ja eri rasvatyyppien vaikutusta ei ole vielä täysin selvitetty. Tutkijat uskovat, että on tärkeää tutkia erityyppisten rasvojen lisäämisen vaikutusta tärkkelyspitoiseen ateriaan terveiden koehenkilöiden verensokeri-, insuliini- ja lipiditasoihin, koska aineenvaihduntavasteet liittyvät nykyään läheisesti ateroskleroosin ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen. .

Siksi tutkijat haluavat selvittää hormonien vaikutusta postmenopausaalisilla naisilla miehiin verrattuna ja arvioida iän vaikutusta akuuttien aineenvaihduntavasteiden molemmilla sukupuolilla tarkastelemalla ikäryhmiä 45-55 (yhteensä 40 naista 5 eri hormonihoidossa ja 8 miehet) ja 65-80 vuotta (yhteensä 16, 8 kutakin sukupuolta).

Vaikutus arvioidaan glykeemiseen vasteeseen, insuliiniin, triglyseridiin, kokonaiskolesteroliin, LDL- ja HDL-kolesteroliin, apolipoproteiiniin, vapaisiin rasvahappoihin ja hyytymisparametreihin (von Willebrandin tekijä, tekijä VII, tekijä VIIa, plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1, fibrinogeeni, kudos tromboplastiini, fibriini).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Herning, Tanska, 7400
        • Gynecology Dept. Herning Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Miehet, 45-55 v
  • Miehet 65-80v
  • 45-55-vuotiaat naiset: Vaihdevuosien naisten follikkelia stimuloivan hormonin ja luteinisoivan hormonin tason tulee olla yli 40 nmol/l
  • Naiset 65-80v

Poissulkemiskriteerit:

  • hyperkolesterolemia,
  • verenpainetauti,
  • päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • tunnistetut munuaisten, maksan, sydämen ja aineenvaihduntahäiriöt,
  • tromboemboliset sairaudet,
  • aktiivinen kohdun tai rintasyöpä tai
  • muu hormonikorvaushoito.
  • Jos hormonihoidon sivuvaikutuksia ilmenee, tutkittava jätetään tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Estrogeenit menopausaalisilla naisilla
Estrogeenien tai lumelääkkeen vaihto satunnaisessa järjestyksessä, joko 2 mg estradiolia tai lumelääkettä kolmessa kuukaudessa satunnaisessa järjestyksessä, ikäjakauma 45-55
Crossover-tutkimus estrogeenista tai lumelääkkeestä satunnaisessa järjestyksessä vaihdevuosien naisilla
Muut nimet:
  • Estradioli
Ei väliintuloa: Vaihdevuodet miehet
verrattuna vaihdevuosien naisiin, ikäväli 45-55
Ei väliintuloa: Iäkkäät naiset
verrattuna vaihdevuosien naisiin, ikäväli 65-80
Ei väliintuloa: Iäkkäät miehet
verrattuna vaihdevuosien naisiin, ikäväli 65-80
Placebo Comparator: Placebo vaihdevuosien naisilla
Estrogeenin tai lumelääkkeen vaihto satunnaisessa järjestyksessä, joko 2 mg estrogeenia tai lumelääkettä kolmessa kuukaudessa satunnaisessa järjestyksessä, ikähaarukka 45-55
Crossover-tutkimus lumelääkkeestä tai estrogeenista satunnaisessa järjestyksessä vaihdevuosien naisilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen lipidemia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta estrogeenihoitoa
Lipidien käyrän alla olevan alueen vertailu estrogeenihoidon jälkeen ilman hoitoa, sukupuoli ja ikä: Kolesteroli, LDL; HDL, TG; FFA: Yksikkö: mmol/L*480 min
Kolme kuukautta estrogeenihoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: Kolme kuukautta estrogeenihoitoa
Glukoosin (mmol/l * 480 min) ja insuliinin (mikroekvivalentti/l* 480 min) käyrän alle jäävän pinta-alan vertailu estrogeenihoidon jälkeen ilman hoitoa, sukupuoli ja ikä
Kolme kuukautta estrogeenihoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Finn F Lauszus, MD,PhD, Herning Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa