- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415140
Prævalens og prædiktorer for depression ved KOL
Prævalens og uafhængige forudsigere for depression ved KOL
Depression påvirker livskvaliteten negativt hos KOL-patienter, forbundet med højere frekvens af eksacerbationer, indlæggelser og dødelighed. Lokal forekomst af depression hos geriatriske KOL-patienter er dog stadig ukendt.
Selvom BODE-indekset er bedre end FEV1 i forudsigelse af depression i KOL, er det uklart, hvilket domæne af BODE der korrelerer bedst med depression. Ydermere, med flere forvirrende faktorer, er det tvetydigt, om hyppig eksacerbation er en 'uafhængig' forudsigelse for depression blandt KOL-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er i.) at studere den lokale prævalensrate af depression hos geriatriske KOL-patienter, ii.) at identificere risikofaktorer for depression, især ved at se på den enhver uafhængige sammenhæng mellem hyppige eksacerbationer, forskellige domæner af BODE-indeks og depression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover,
- med stabil KOL foreslået klinisk og
- post-bronkodilatator spirometri FEV1/FVC ratio <0,7.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de havde co-eksisterende lungesygdomme som aktiv lungetuberkulose, interstitielle lungesygdomme osv.;
- hvis de var for demente eller fysisk ude af stand til at deltage, fx kørestolsbundet til sengeliggende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL
Spirometri bekræftede KOL-patienter
|
|
|
Styring
normale geriatriske patienter uden lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af depression (prævalensrate)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KW/EX-13-142 (70-02)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .