- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415140
Prevalenza e predittori di depressione nella BPCO
Prevalenza e predittori indipendenti di depressione nella BPCO
La depressione influisce negativamente sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO, associata a un più alto tasso di riacutizzazioni, ricoveri e mortalità. Tuttavia, il tasso di prevalenza locale della depressione nei pazienti geriatrici con BPCO rimane sconosciuto.
Sebbene l'indice BODE sia superiore al FEV1 nella previsione della depressione nella BPCO, non è chiaro quale dominio di BODE si correli meglio con la depressione. Inoltre, con molteplici fattori di confusione, è ambiguo che le frequenti esacerbazioni siano un predittore "indipendente" per la depressione tra i pazienti con BPCO.
L'obiettivo di questo studio è i.) studiare il tasso di prevalenza locale della depressione nei pazienti geriatrici con BPCO, ii.) identificare i fattori di rischio per la depressione, in particolare osservando l'eventuale relazione indipendente tra riacutizzazioni frequenti, vari domini dell'indice BODE e depressione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni,
- con BPCO stabile suggerito clinicamente e
- spirometria post-broncodilatatore Rapporto FEV1/FVC <0,7.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano malattie polmonari coesistenti come tubercolosi polmonare attiva, malattie polmonari interstiziali ecc.;
- se erano troppo dementi o fisicamente incapaci di partecipare, ad esempio costretti su una sedia a rotelle per essere costretti a letto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BPCO
La spirometria ha confermato i pazienti con BPCO
|
|
|
Controllo
pazienti geriatrici normali senza malattie polmonari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza della depressione (tasso di prevalenza)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KW/EX-13-142 (70-02)
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