- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02415140
Masennuksen esiintyvyys ja ennustajat COPD:ssä
Masennuksen esiintyvyys ja riippumattomat ennustajat COPD:ssä
Masennus vaikuttaa haitallisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun, mikä liittyy korkeampaan pahenemisasteeseen, hoitoon ja kuolleisuuteen. Masennuksen paikallinen esiintyvyys geriatrisilla COPD-potilailla on kuitenkin edelleen tuntematon.
Vaikka BODE-indeksi on parempi kuin FEV1 keuhkoahtaumatautien masennuksen ennustamisessa, on epäselvää, mikä BODE-alue korreloi parhaiten masennuksen kanssa. Lisäksi useiden hämmentäviä tekijöitä johtuen on epäselvää, onko toistuva paheneminen "itsenäinen" ennustaja keuhkoahtaumatautipotilaiden masennukselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on i.) tutkia masennuksen paikallista esiintyvyystasoa geriatrisilla COPD-potilailla, ii.) tunnistaa masennuksen riskitekijöitä erityisesti tarkastelemalla mitä tahansa riippumatonta suhdetta toistuvien pahenemisvaiheiden, BODE-indeksin eri osa-alueiden ja masennuksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 60-vuotias,
- joilla on kliinisesti ehdotettu stabiili COPD ja
- keuhkoputkia laajentavan spirometrian FEV1/FVC-suhde <0,7.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli samanaikaisia keuhkosairauksia, kuten aktiivinen keuhkotuberkuloosi, interstitiaaliset keuhkosairaudet jne.;
- jos he olivat liian dementoituneita tai fyysisesti kyvyttömiä osallistumaan, esimerkiksi pyörätuolissa sänkyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD
Spirometria vahvisti COPD-potilaat
|
|
|
Ohjaus
normaalit vanhukset, joilla ei ole keuhkosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen esiintyvyys (esiintyvyysaste)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KW/EX-13-142 (70-02)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .