- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02424487
Intracuff-tryk under en-lungeventilation hos spædbørn og børn
16. januar 2019 opdateret af: Joseph D. Tobias
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det indledende tryk og ændringer af intracufftrykket under en-lungeventilation (OLV) hos spædbørn og børn under thoraxkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mand og kvinde fra 0-18 år under thoraxoperation og kræver en-lungeventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 0-18 år.
- Patienter, der har behov for intubation med en specialiseret endotracheal tube med manchet eller bronchial blocker.
- Patienter under thoraxoperation.
- Patienter, der kræver en-lungeventilation (OLV).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke behøver at have cuffed specialiseret endotracheal tube eller bronchial blocker.
- Patienter, der ikke har behov for en-lungeventilation.
- Patienter, der ikke skal opereres i thorax.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intracuff tryk under en-lunge ventilation
Måling af ændringer i intracuff tryk med en-lunge ventilation under thorax kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff-tryk under OLV
Tidsramme: intraoperativt
|
Evaluer ændringer i intracuff-trykket med OLV under thoraxkirurgi.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2015
Først opslået (Skøn)
23. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00826
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med One-lung Ventilation (OLV)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...Ataturk University; Sakarya University; Yedikule Training and Research Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringThoraxkirurgi | Åndedrætsmekanik | One-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aerospace Center HospitalIkke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV) | Thoraxkirurgi, videoassisteret | Postoperative lungekomplikationer (PPC'er)Kina
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringThorax anæstesi | One-lung Ventilation (OLV) | Dobbelt-lumen rørTyrkiet (Türkiye)
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetSevofluran | Thoraxkirurgi | Åndedrætsmekanik | One-lung Ventilation (OLV) | Lav-flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Maria FountoulakiAktiv, ikke rekrutterendeHæmodynamiske ændringer | Thoraxkirurgiske indgreb | One-lung Ventilation (OLV)Grækenland
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet