Intramanschettendruck während der Ein-Lungen-Beatmung bei Säuglingen und Kindern
16. Januar 2019 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Anfangsdruck und die Änderungen des Manschettendrucks während der Ein-Lungen-Beatmung (OLV) bei Säuglingen und Kindern während einer Thoraxoperation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter von 0 bis 18 Jahren, die sich einer Brustoperation unterziehen und eine Ein-Lungen-Beatmung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren.
- Patienten, die eine Intubation mit einem speziellen Endotrachealtubus mit Manschette oder einem Bronchialblocker benötigen.
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen.
- Patienten, die eine Ein-Lungen-Beatmung (OLV) benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen speziellen Endotrachealtubus oder Bronchialblocker mit Manschette benötigen.
- Patienten, die keine Ein-Lungen-Beatmung benötigen.
- Patienten, die sich keiner Thoraxoperation unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Druck innerhalb der Manschette während der Ein-Lungen-Beatmung
Messung der Veränderungen des Manschetteninnendrucks bei Ein-Lungen-Beatmung während Thoraxoperationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intramanschettendruck während OLV
Zeitfenster: intraoperativ
|
Bewerten Sie Änderungen des Manschetteninnendrucks mit OLV während einer Thoraxoperation.
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00826
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