- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424487
Intracuff-tryck under en-lungventilation hos spädbarn och barn
16 januari 2019 uppdaterad av: Joseph D. Tobias
Syftet med denna studie är att utvärdera det initiala trycket och förändringarna av intracufftrycket under en-lungventilation (OLV) hos spädbarn och barn under thoraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manar och kvinnor från 0-18 år genomgår bröstkorgsoperationer och behöver ventilation i en lunga.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 0-18 år.
- Patienter som kräver intubation med en manschettförsedd specialiserad endotrakealtub eller bronkial blockerare.
- Patienter som genomgår thoraxkirurgi.
- Patienter som kräver en-lungventilation (OLV).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte behöver ha en specialiserad endotrakealtub med manschetter eller bronkialblockerare.
- Patienter som inte behöver ventilation i en lunga.
- Patienter som inte genomgår thoraxkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intracufftryck under enlungsventilation
Mätning av förändringar i trycket i manschetten med enlungsventilation vid bröstkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intracufftryck under OLV
Tidsram: intraoperativt
|
Utvärdera förändringar i intracufftrycket med OLV under thoraxkirurgi.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2015
Första postat (Uppskatta)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB14-00826
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .