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Pressione intracuffia durante la ventilazione di un polmone nei neonati e nei bambini

16 gennaio 2019 aggiornato da: Joseph D. Tobias
Lo scopo di questo studio è valutare la pressione iniziale e le variazioni della pressione intracuffia durante la ventilazione monopolmone (OLV) nei neonati e nei bambini durante la chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a chirurgia toracica e che necessitano di ventilazione monopolmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti 0-18 anni.
  • Pazienti che necessitano di intubazione con tubo endotracheale specializzato cuffiato o bloccatore bronchiale.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica.
  • Pazienti che richiedono ventilazione monopolmone (OLV).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non necessitano di tubo endotracheale specializzato ammanettato o bloccatore bronchiale.
  • Pazienti che non richiedono ventilazione monopolmone.
  • Pazienti non sottoposti a chirurgia toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pressione intracuffia durante la ventilazione monopolmone
Misurazione delle variazioni della pressione intracuffia con ventilazione monopolmone durante la chirurgia toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracuffia durante VMP
Lasso di tempo: intraoperatorio
Valutare i cambiamenti nella pressione intracuffia con VLV durante la chirurgia toracica.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-00826

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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