- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02424487
Presión intramanguito durante la ventilación unipulmonar en lactantes y niños
16 de enero de 2019 actualizado por: Joseph D. Tobias
El propósito de este estudio es evaluar la presión inicial y los cambios de la presión dentro del manguito durante la ventilación unipulmonar (OLV) en bebés y niños durante la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres de 0 a 18 años con cirugía torácica y que requieran ventilación unipulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 18 años.
- Pacientes que requieren intubación con un tubo endotraqueal especializado con manguito o bloqueador bronquial.
- Pacientes sometidos a cirugía torácica.
- Pacientes que requieren ventilación unipulmonar (OLV).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no requieran tubo endotraqueal especializado con manguito o bloqueador bronquial.
- Pacientes que no requieren ventilación unipulmonar.
- Pacientes no sometidos a cirugía torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Presión intramanguito durante la ventilación unipulmonar
Medición de los cambios en la presión dentro del manguito con ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intramanguito durante OLV
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Evalúe los cambios en la presión dentro del manguito con OLV durante la cirugía torácica.
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00826
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