Pression intra-manchette pendant la ventilation unipulmonaire chez les nourrissons et les enfants
16 janvier 2019 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Le but de cette étude est d'évaluer la pression initiale et les changements de la pression intraballonnet pendant la ventilation unipulmonaire (VLO) chez les nourrissons et les enfants pendant la chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme et femme de 0 à 18 ans subissant une chirurgie thoracique et nécessitant une ventilation unipulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 0 à 18 ans.
- Patients nécessitant une intubation avec une sonde endotrachéale spécialisée à ballonnet ou un bloqueur bronchique.
- Patients subissant une chirurgie thoracique.
- Patients nécessitant une ventilation unipulmonaire (OLV).
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas besoin d'avoir un tube endotrachéal spécialisé à ballonnet ou un bloqueur bronchique.
- Patients ne nécessitant pas de ventilation unipulmonaire.
- Patients ne subissant pas de chirurgie thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pression intra-manchette pendant la ventilation unipulmonaire
Mesure des changements de pression intraballon avec ventilation unipulmonaire pendant la chirurgie thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intra-manchette pendant l'OLV
Délai: peropératoire
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Évaluer les changements de pression intraballon avec OLV pendant la chirurgie thoracique.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00826
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