- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02424487
Ciśnienie wewnątrz mankietu podczas wentylacji jednego płuca u niemowląt i dzieci
16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Celem pracy jest ocena ciśnienia początkowego i zmian ciśnienia wewnątrz mankietu podczas wentylacji jednego płuca (OLV) u niemowląt i dzieci podczas operacji klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 0-18 lat po operacjach klatki piersiowej i wymagających wentylacji jednego płuca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 0-18 lat.
- Pacjenci wymagający intubacji specjalistyczną rurką dotchawiczą z mankietem lub blokerem oskrzeli.
- Pacjenci po operacji klatki piersiowej.
- Pacjenci wymagający wentylacji jednego płuca (OLV).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewymagający założenia specjalistycznej rurki dotchawiczej z mankietem lub blokady oskrzeli.
- Pacjenci niewymagający wentylacji jednego płuca.
- Pacjenci nie poddani operacji klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu podczas wentylacji jednego płuca
Pomiar zmian ciśnienia wewnątrz mankietu przy wentylacji jednego płuca podczas operacji klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu podczas OLV
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Oceń zmiany ciśnienia wewnątrz mankietu za pomocą OLV podczas operacji klatki piersiowej.
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00826
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .