- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02424487
Intracuff-trykk under en-lungeventilasjon hos spedbarn og barn
16. januar 2019 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Hensikten med denne studien er å evaluere det innledende trykket og endringer i intracuff-trykket under en-lungeventilasjon (OLV) hos spedbarn og barn under thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mann og kvinne fra 0-18 år som har thoraxoperasjon og trenger en-lungeventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 0-18 år.
- Pasienter som trenger intubasjon med en spesialisert endotrakeal tube eller bronkialblokker med mansjett.
- Pasienter som har thoraxkirurgi.
- Pasienter som krever en-lungeventilasjon (OLV).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke trenger å ha en spesialisert endotrakealtube med mansjett eller bronkialblokker.
- Pasienter som ikke trenger en-lungeventilasjon.
- Pasienter som ikke har thoraxoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intracuff-trykk under en-lungeventilasjon
Måling av endringer i intracufftrykk med en-lungeventilasjon under thoraxkirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff-trykk under OLV
Tidsramme: intraoperativt
|
Evaluer endringer i intracuff-trykket med OLV under thoraxkirurgi.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB14-00826
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En-lungeventilasjon (OLV)
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Thorax anestesi | POCD - Postoperativ kognitiv dysfunksjon | One Lung Ventillation (OLV) | Geriatrisk anestesiTyrkia (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringOne Lung Ventillation (OLV)Korea, Republikken
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekomplikasjoner | Hypoksemi under kirurgi | Lungekreft (ikke-småcellet) | One Lung Ventillation (OLV) | Thoraxkirurgi, videoassistert
-
Laval UniversityRekrutteringKirurgi | Acidose | Hyperkapni | Mekanisk ventilasjon | Thoracic | Smartphone-applikasjon | One Lung Ventillation (OLV)Canada