- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02424487
Imeväisten ja lasten rintapaine yhden keuhkon ventilaation aikana
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Joseph D. Tobias
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alkupainetta ja mansetinsisäisen paineen muutoksia yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana imeväisillä ja lapsilla rintaleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on rintaleikkaus ja jotka vaativat yhden keuhkon ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 0-18-vuotiaat.
- Potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota mansetilla varustetulla erityisellä endotrakeaaliputkella tai keuhkoputken salpaajalla.
- Potilaat, joille on tehty rintakehäleikkaus.
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden keuhkon ventilaation (OLV).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei tarvitse olla mansettia, erikoistunutta endotrakeaaliputkea tai keuhkoputkien salpaajaa.
- Potilaat, jotka eivät tarvitse yhden keuhkon ventilaatiota.
- Potilaat, joilla ei ole rintakehäleikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intrafuffin paine yhden keuhkon ventilaation aikana
Mansetinsisäisen paineen muutosten mittaus yhden keuhkon ventilaatiolla rintaleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrauffin paine OLV:n aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Arvioi mansetin sisäisen paineen muutokset OLV:n avulla rintakehän leikkauksen aikana.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Tobias, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00826
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon ilmanvaihto (OLV)
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalValmisRuokatorven atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomia | Pleura; PaiseSyyria