Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af personlig kræftterapi for at bestemme respons og toksicitet (UCSD_PREDICT)

25. marts 2026 opdateret af: Shu Mei Kato

UCSD-profilrelateret evidens, der bestemmer individualiseret kræftterapi (UCSD PREDICT)

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om personlig kræftbehandling, herunder respons på behandling og bivirkninger. Oplysninger om de tests og behandlinger, en person har modtaget eller vil modtage for deres kræftsygdom, vil blive indsamlet fra medicinske journaler for at hjælpe forskerne med at afgøre, om patienterne reagerer bedre, når deres læger vælger at behandle dem i henhold til den genetiske sammensætning af deres tumor. Valgfrie forskningstests kan udføres på væv, væske i kropshulen, blod eller urin leveret, kasserede biologiske prøver taget under rutinepleje, som normalt ville blive bortskaffet og ikke gemt, eller på blodprøver indsamlet til denne undersøgelse. Disse forskningstest vil blive brugt til at skabe en "profil" af de indsamlede prøver, som vil beskrive unikke karakteristika ved generne involveret i en persons kræftsygdom. Testene vil også hjælpe forskere med at lede efter biomarkører, der kan hjælpe med at forudsige, hvordan folk reagerer på behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en korrelativ undersøgelse af personlig medicin med retrospektive og prospektive komponenter. Patientjournaler vil blive undersøgt for resultater af molekylær profilering opnået gennem standardbehandlingstest for at hjælpe med at forstå, på en beskrivende måde, hvor godt molekylær testning kan forudsige respons på terapi. Patientudfaldsparametre, herunder, men ikke begrænset til, tumorrespons, tid til behandlingssvigt, patientoverlevelse og toksicitet vil blive analyseret, såvel som farmakodynamiske (PD) og farmakokinetiske (PK) data, når de er tilgængelige. Denne undersøgelse vil også omfatte valgfri forskningsrelateret testning af vævs-, blod- eller urinprøver via en række simple eller avancerede teknikker såsom molekylære, proteomiske og metaboliske analyser til biomarkøropdagelse eller for PK- og PD-parametre. Disse prøver vil blive opnået fra kliniske prøver arkiveret af UCSD Health System Pathology eller fra prøver indsamlet via en eksisterende IRB-godkendt protokol, kasserede prøver eller fra prøver indsamlet til denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Kontakt:
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Rekruttering
        • Eisenhower Medical Center, Lucy Curci Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Tsai, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Kuo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en kræftdiagnose eller en kræftrelateret tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være villig til at give informeret samtykke, forældretilladelse eller samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, forældretilladelse eller samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tumorbiomarkørprofilering med behandlingsresultat
Tidsramme: 4 år
Tumormolekylære profiler vil være korreleret til behandlingsresultatet, vurderet ved mål, herunder responsraten, frekvensen af ​​stabil sygdom (SD)>6 måneder/partiel respons (PR)/komplet respons (CR), progressionsfri overlevelse (PFS), PFS ratio (sammenligning af PFS anvendt efter molekylær profilering med PFS ved tidligere behandling), tid til behandlingssvigt og samlet overlevelse. Logistiske regressionsmodeller (univariable og multivariable) vil blive brugt, når udfaldsvariablen er dikotom. Kaplan-meier-kurver vil blive brugt til tid-til-hændelsesresultater, og sammenligninger vil blive udført med log-rank test og Cox regressionsmodeller.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tumorbiomarkørprofilering med toksicitetsresultat
Tidsramme: 4 år
Tumormolekylære profiler vil være korreleret til toksicitetsraten (alvorlige toksiske effekter, primært grad 3 til 5 toksicitet), men kan også omfatte mindre alvorlig kronisk toksicitet. Toksicitet vil blive vurderet ved hjælp af NCI CTCAE, version 4.0.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shu Mei Kato

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shumei Kato, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2015

Først opslået (Anslået)

23. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130794

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner