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Studio della terapia oncologica personalizzata per determinare la risposta e la tossicità (UCSD_PREDICT)

25 marzo 2026 aggiornato da: Shu Mei Kato

Prove correlate al profilo UCSD che determinano la terapia del cancro individualizzata (UCSD PREDICT)

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sulla terapia personalizzata del cancro, compresa la risposta al trattamento e gli effetti collaterali. Le informazioni sui test e sui trattamenti che una persona ha ricevuto, o riceverà, per il proprio cancro saranno raccolte dalle cartelle cliniche per aiutare i ricercatori a determinare se i pazienti rispondono o meno meglio quando i loro medici scelgono di trattarli in base alla composizione genetica del loro tumore. I test di ricerca facoltativi possono essere eseguiti su tessuto, fluido della cavità corporea, sangue o urina forniti, campioni biologici scartati prelevati durante le cure di routine che normalmente sarebbero smaltiti e non conservati, o su campioni di sangue raccolti per questo studio. Questi test di ricerca verranno utilizzati per creare un "profilo" dei campioni raccolti che descriverà le caratteristiche uniche dei geni coinvolti nel cancro di una persona. I test aiuteranno anche i ricercatori a cercare biomarcatori che possano aiutare a prevedere come le persone rispondono al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio correlativo della medicina personalizzata con componenti retrospettive e prospettiche. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminate per i risultati del profilo molecolare ottenuti attraverso test standard di cura per aiutare a capire, in modo descrittivo, quanto bene i test molecolari potrebbero prevedere la risposta alla terapia. Saranno analizzati i parametri di esito del paziente inclusi, ma non limitati a, risposta del tumore, tempo al fallimento del trattamento, sopravvivenza del paziente e tossicità, nonché i dati farmacodinamici (PD) e farmacocinetici (PK) quando disponibili. Questo studio includerà anche test facoltativi relativi alla ricerca di campioni di tessuto, sangue o urina tramite una varietà di tecniche semplici o avanzate come analisi molecolari, proteomiche e metaboliche per la scoperta di biomarcatori o per parametri PK e PD. Questi campioni saranno ottenuti da campioni clinici archiviati da UCSD Health System Pathology o da campioni raccolti tramite un protocollo esistente approvato dall'IRB, campioni scartati o da campioni raccolti per questo protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Contatto:
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Reclutamento
        • Eisenhower Medical Center, Lucy Curci Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Henry Tsai, MD
        • Contatto:
          • Stephanie W Farrell, MBA
          • Numero di telefono: 760-837-8034
          • Email: research@emc.org
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dennis Kuo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con una diagnosi di cancro o una condizione correlata al cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere disposto a fornire il consenso informato, il permesso dei genitori o il consenso

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di fornire il consenso informato, il permesso dei genitori o il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del profilo del biomarcatore tumorale con l'esito del trattamento
Lasso di tempo: 4 anni
I profili molecolari del tumore saranno correlati all'esito del trattamento, valutato mediante misure che includono il tasso di risposta, il tasso di malattia stabile (SD)> 6 mesi / risposta parziale (PR) / risposta completa (CR), sopravvivenza libera da progressione (PFS), PFS rapporto (confronto tra la PFS utilizzata dopo il profilo molecolare e la PFS durante il trattamento precedente), il tempo al fallimento del trattamento e la sopravvivenza globale. I modelli di regressione logistica (univariabili e multivariabili) saranno utilizzati quando la variabile di risultato è dicotomica. Le curve di Kaplan-meier verranno utilizzate per i risultati del tempo all'evento e verranno effettuati confronti con il test log-rank e i modelli di regressione di Cox.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del profilo del biomarcatore tumorale con l'esito della tossicità
Lasso di tempo: 4 anni
I profili molecolari del tumore saranno correlati al tasso di tossicità (effetti tossici gravi, principalmente tossicità di grado da 3 a 5), ​​ma possono anche includere tossicità cronica meno grave. La tossicità sarà valutata utilizzando NCI CTCAE, versione 4.0.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shu Mei Kato

Investigatori

  • Investigatore principale: Shumei Kato, MD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2013

Completamento primario (Stimato)

5 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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