Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie spersonalizowanej terapii raka w celu określenia odpowiedzi i toksyczności (UCSD_PREDICT)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Shu Mei Kato

Dowody związane z profilem UCSD określające zindywidualizowaną terapię przeciwnowotworową (UCSD PREDICT)

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat spersonalizowanej terapii przeciwnowotworowej, w tym odpowiedzi na leczenie i skutków ubocznych. Informacje o testach i leczeniu, które dana osoba otrzymała lub otrzyma w związku z jej rakiem, zostaną zebrane z dokumentacji medycznej, aby pomóc naukowcom ustalić, czy pacjenci reagują lepiej, gdy ich lekarze zdecydują się leczyć ich zgodnie z genetycznym składem ich guza. Opcjonalne testy badawcze mogą być przeprowadzone na dostarczonej tkance, płynie z jamy ciała, krwi lub moczu, wyrzuconych próbkach biologicznych pobranych podczas rutynowej opieki, które normalnie zostałyby usunięte i nie zachowane, lub na próbkach krwi pobranych do tego badania. Te testy badawcze zostaną wykorzystane do stworzenia „profilu” zebranych próbek, który opisze unikalne cechy genów zaangażowanych w raka danej osoby. Testy pomogą również naukowcom szukać biomarkerów, które mogą pomóc przewidzieć reakcję ludzi na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to korelacyjne badanie medycyny spersonalizowanej z elementami retrospektywnymi i prospektywnymi. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie zbadana pod kątem wyników profilowania molekularnego uzyskanych za pomocą standardowych testów opieki, aby pomóc zrozumieć, w sposób opisowy, jak dobrze badania molekularne mogą przewidywać odpowiedź na terapię. Analizowane będą parametry wyników pacjentów, w tym między innymi odpowiedź guza, czas do niepowodzenia leczenia, przeżycie pacjenta i toksyczność, a także dane farmakodynamiczne (PD) i farmakokinetyczne (PK), jeśli będą dostępne. Badanie to będzie również obejmować opcjonalne badania próbek tkanek, krwi lub moczu związane z badaniami za pomocą różnych prostych lub zaawansowanych technik, takich jak analizy molekularne, proteomiczne i metaboliczne w celu odkrycia biomarkerów lub parametrów PK i PD. Próbki te zostaną uzyskane z próbek klinicznych zarchiwizowanych przez UCSD Health System Pathology lub z próbek pobranych zgodnie z istniejącym protokołem zatwierdzonym przez IRB, próbek odrzuconych lub próbek pobranych na potrzeby tego protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Kontakt:
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Rekrutacyjny
        • Eisenhower Medical Center, Lucy Curci Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Henry Tsai, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie W Farrell, MBA
          • Numer telefonu: 760-837-8034
          • E-mail: research@emc.org
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis Kuo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem raka lub stanu związanego z rakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być gotów udzielić świadomej zgody, zgody rodzica lub zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody, zgody rodziców lub zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilowania biomarkerów nowotworowych z wynikami leczenia
Ramy czasowe: 4 lata
Profile molekularne guza będą skorelowane z wynikiem leczenia, oceniane za pomocą wskaźników obejmujących odsetek odpowiedzi, odsetek stabilnej choroby (SD) > 6 miesięcy/odpowiedź częściowa (PR)/odpowiedź całkowita (CR), czas przeżycia bez progresji choroby (PFS), PFS (porównanie PFS zastosowanego po profilowaniu molekularnym z PFS po wcześniejszym leczeniu), czas do niepowodzenia leczenia i całkowity czas przeżycia. Modele regresji logistycznej (jednozmiennej i wielu zmiennych) zostaną użyte, gdy zmienna wynikowa jest dychotomiczna. Krzywe Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do określenia czasu do wystąpienia zdarzenia, a porównania zostaną przeprowadzone za pomocą testu log-rank i modeli regresji Coxa.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilowania biomarkerów nowotworowych z wynikami toksyczności
Ramy czasowe: 4 lata
Profile molekularne guza będą skorelowane ze wskaźnikiem toksyczności (poważne skutki toksyczne, głównie toksyczność stopnia 3 do 5), ale mogą również obejmować mniej poważną toksyczność przewlekłą. Toksyczność zostanie oceniona przy użyciu NCI CTCAE, wersja 4.0.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shu Mei Kato

Śledczy

  • Główny śledczy: Shumei Kato, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj