Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie personalizované terapie rakoviny k určení reakce a toxicity (UCSD_PREDICT)

25. března 2026 aktualizováno: Shu Mei Kato

Důkazy související s profilem UCSD určující individualizovanou léčbu rakoviny (UCSD PREDICT)

Účelem této studie je dozvědět se více o personalizované léčbě rakoviny včetně reakce na léčbu a vedlejších účinků. Informace o testech a léčbě, kterou osoba pro svou rakovinu podstoupila nebo dostane, budou shromažďovány z lékařských záznamů, aby výzkumníkům pomohly určit, zda pacienti reagují lépe, když se jejich lékaři rozhodnou léčit podle genetické výbavy jejich nádoru. Nepovinné výzkumné testy mohou být provedeny na tkáni, tekutině z tělní dutiny, poskytnuté krvi nebo moči, vyřazených biologických vzorcích odebraných během běžné péče, které by byly normálně zlikvidovány a neuchovány, nebo na vzorcích krve odebraných pro tuto studii. Tyto výzkumné testy budou použity k vytvoření "profilu" shromážděných vzorků, který bude popisovat jedinečné vlastnosti genů podílejících se na rakovině člověka. Testy také pomohou výzkumníkům hledat biomarkery, které mohou pomoci předpovědět, jak lidé reagují na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o korelativní studii personalizované medicíny s retrospektivními a prospektivními komponentami. Lékařské záznamy pacientů budou zkoumány na výsledky molekulárního profilování získané prostřednictvím standardního testování péče, aby pomohly pochopit, popisným způsobem, jak dobře může molekulární testování předpovídat odpověď na terapii. Budou analyzovány výsledné parametry pacienta včetně, ale bez omezení, odpovědi nádoru, doby do selhání léčby, přežití pacienta a toxicity, stejně jako farmakodynamická (PD) a farmakokinetická (PK) data, pokud budou k dispozici. Tato studie bude také zahrnovat volitelné testování vzorků tkáně, krve nebo moči prostřednictvím různých jednoduchých nebo pokročilých technik, jako jsou molekulární, proteomické a metabolické analýzy pro objev biomarkerů nebo pro PK a PD parametry. Tyto vzorky budou získány z klinických vzorků archivovaných UCSD Health System Pathology nebo ze vzorků odebraných prostřednictvím existujícího protokolu schváleného IRB, z vyřazených vzorků nebo ze vzorků odebraných pro tento protokol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Kontakt:
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Nábor
        • Eisenhower Medical Center, Lucy Curci Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Tsai, MD
        • Kontakt:
          • Stephanie W Farrell, MBA
          • Telefonní číslo: 760-837-8034
          • E-mail: research@emc.org
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis Kuo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou rakoviny nebo onemocněním souvisejícím s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas, souhlas rodičů nebo souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné dát informovaný souhlas, souhlas rodičů nebo souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání profilování nádorových biomarkerů s výsledkem léčby
Časové okno: 4 roky
Molekulární profily nádoru budou korelovány s výsledkem léčby, posouzeny pomocí měření včetně míry odpovědi, míry stabilního onemocnění (SD) > 6 měsíců/částečné odpovědi (PR)/kompletní odpovědi (CR), přežití bez progrese (PFS), PFS poměr (srovnání PFS použitého po molekulárním profilování s PFS při předchozí léčbě), doba do selhání léčby a celkové přežití. Logistické regresní modely (jednoproměnné a víceproměnné) se použijí, když je výsledná proměnná dichotomická. Kaplan-meierovy křivky budou použity pro výsledky v čase do události a srovnání budou provedena s log-rank testem a Coxovými regresními modely.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání profilování nádorových biomarkerů s výsledkem toxicity
Časové okno: 4 roky
Molekulární profily nádorů budou korelovat s mírou toxicity (závažné toxické účinky, primárně toxicita stupně 3 až 5), ale mohou také zahrnovat méně závažnou chronickou toxicitu. Toxicita bude hodnocena pomocí NCI CTCAE, verze 4.0.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shu Mei Kato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shumei Kato, MD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130794

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit