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Estudo da terapia personalizada do câncer para determinar a resposta e a toxicidade (UCSD_PREDICT)

25 de março de 2026 atualizado por: Shu Mei Kato

Evidência relacionada ao perfil UCSD que determina a terapia individualizada do câncer (UCSD PREDICT)

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre a terapia personalizada do câncer, incluindo a resposta ao tratamento e os efeitos colaterais. Informações sobre os testes e tratamentos que uma pessoa recebeu ou receberá para o câncer serão coletadas dos registros médicos para ajudar os pesquisadores a determinar se os pacientes respondem melhor ou não quando seus médicos optam por tratá-los de acordo com a composição genética do tumor. Testes de pesquisa opcionais podem ser realizados em tecido, fluido da cavidade corporal, sangue ou urina fornecidos, amostras biológicas descartadas coletadas durante cuidados de rotina que normalmente seriam descartadas e não guardadas, ou em amostras de sangue coletadas para este estudo. Esses testes de pesquisa serão usados ​​para criar um "perfil" das amostras coletadas, que descreverá características únicas sobre os genes envolvidos no câncer de uma pessoa. Os testes também ajudarão os pesquisadores a procurar biomarcadores que possam ajudar a prever como as pessoas respondem ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo correlativo de medicina personalizada com componentes retrospectivos e prospectivos. Os registros médicos dos pacientes serão examinados quanto aos resultados do perfil molecular obtidos por meio de testes padrão de atendimento para ajudar a entender, de forma descritiva, como os testes moleculares podem prever a resposta à terapia. Parâmetros de resultado do paciente, incluindo, mas não limitado a, resposta do tumor, tempo para falha do tratamento, sobrevida do paciente e toxicidade serão analisados, bem como dados farmacodinâmicos (PD) e farmacocinéticos (PK), quando disponíveis. Este estudo também incluirá testes opcionais relacionados à pesquisa de amostras de tecido, sangue ou urina por meio de uma variedade de técnicas simples ou avançadas, como análises moleculares, proteômicas e metabólicas para descoberta de biomarcadores ou para parâmetros PK e PD. Esses espécimes serão obtidos de espécimes clínicos arquivados pela UCSD Health System Pathology ou de espécimes coletados por meio de um protocolo existente aprovado pelo IRB, espécimes descartados ou de espécimes coletados para este protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Contato:
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Recrutamento
        • Eisenhower Medical Center, Lucy Curci Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Henry Tsai, MD
        • Contato:
          • Stephanie W Farrell, MBA
          • Número de telefone: 760-837-8034
          • E-mail: research@emc.org
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis Kuo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de câncer ou uma condição relacionada ao câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar disposto a fornecer consentimento informado, permissão dos pais ou consentimento

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de dar consentimento informado, permissão dos pais ou consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do perfil do biomarcador tumoral com o resultado do tratamento
Prazo: 4 anos
Os perfis moleculares do tumor serão correlacionados com o resultado do tratamento, avaliados por medidas, incluindo a taxa de resposta, a taxa de doença estável (SD)> 6 meses/resposta parcial (RP)/resposta completa (CR), sobrevida livre de progressão (PFS), PFS proporção (comparação do PFS usado após o perfil molecular para PFS no tratamento anterior), tempo para falha do tratamento e sobrevida global. Modelos de regressão logística (univariáveis ​​e multivariáveis) serão utilizados quando a variável de desfecho for dicotômica. As curvas de Kaplan-Meier serão usadas para os resultados de tempo até o evento, e as comparações serão feitas com o teste de log-rank e modelos de regressão de Cox.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do Perfil do Biomarcador Tumoral com o Resultado de Toxicidade
Prazo: 4 anos
Os perfis moleculares do tumor serão correlacionados com a taxa de toxicidade (efeitos tóxicos graves, principalmente toxicidade de grau 3 a 5), ​​mas também podem incluir toxicidade crônica menos grave. A toxicidade será avaliada usando NCI CTCAE, versão 4.0.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shu Mei Kato

Investigadores

  • Investigador principal: Shumei Kato, MD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

5 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 130794

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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