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Studie zur personalisierten Krebstherapie zur Bestimmung des Ansprechens und der Toxizität (UCSD_PREDICT)

25. März 2026 aktualisiert von: Shu Mei Kato

UCSD-Profilbezogene Evidenz zur Bestimmung der individualisierten Krebstherapie (UCSD PREDICT)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr über die personalisierte Krebstherapie einschließlich des Ansprechens auf die Behandlung und der Nebenwirkungen zu erfahren. Informationen über die Tests und Behandlungen, die eine Person wegen ihrer Krebserkrankung erhalten hat oder erhalten wird, werden aus den Krankenakten erfasst, um den Forschern dabei zu helfen, festzustellen, ob Patienten besser ansprechen, wenn ihre Ärzte sich dafür entscheiden, sie entsprechend der genetischen Ausstattung ihres Tumors zu behandeln. Optionale Forschungstests können an Gewebe, Körperhöhlenflüssigkeit, bereitgestelltem Blut oder Urin, verworfenen biologischen Proben aus der Routinepflege, die normalerweise entsorgt und nicht aufbewahrt würden, oder an für diese Studie entnommenen Blutproben durchgeführt werden. Diese Forschungstests werden verwendet, um ein „Profil“ der gesammelten Proben zu erstellen, das einzigartige Merkmale der an der Krebserkrankung einer Person beteiligten Gene beschreibt. Die Tests werden Forschern auch dabei helfen, nach Biomarkern zu suchen, die dabei helfen können, vorherzusagen, wie Menschen auf die Behandlung ansprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine korrelative Studie zur personalisierten Medizin mit retrospektiven und prospektiven Komponenten. Die Krankenakten der Patienten werden auf Ergebnisse der molekularen Profilerstellung untersucht, die durch Standardtests der Pflege gewonnen wurden, um auf beschreibende Weise zu verstehen, wie gut molekulare Tests das Ansprechen auf die Therapie vorhersagen könnten. Parameter des Patientenergebnisses, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Tumoransprechen, Zeit bis zum Versagen der Behandlung, Patientenüberleben und Toxizität, werden analysiert, ebenso wie pharmakodynamische (PD) und pharmakokinetische (PK) Daten, sofern verfügbar. Diese Studie umfasst auch optionale forschungsbezogene Tests von Gewebe-, Blut- oder Urinproben mithilfe einer Vielzahl einfacher oder fortgeschrittener Techniken wie molekularer, proteomischer und metabolischer Analysen zur Entdeckung von Biomarkern oder für PK- und PD-Parameter. Diese Proben werden aus klinischen Proben gewonnen, die von der UCSD Health System Pathology archiviert wurden, oder aus Proben, die über ein bestehendes IRB-genehmigtes Protokoll gesammelt wurden, aus verworfenen Proben oder aus Proben, die für dieses Protokoll gesammelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Kontakt:
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Rekrutierung
        • Eisenhower Medical Center, Lucy Curci Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Henry Tsai, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis Kuo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit der Diagnose Krebs oder einer krebsbedingten Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss bereit sein, eine Einverständniserklärung, die Erlaubnis der Eltern oder eine Zustimmung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung, Erlaubnis der Eltern oder Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Tumorbiomarker-Profilierung mit dem Behandlungsergebnis
Zeitfenster: 4 Jahre
Die molekularen Tumorprofile werden mit dem Behandlungsergebnis korreliert und anhand von Maßnahmen wie der Ansprechrate, der Rate stabiler Erkrankungen (SD) > 6 Monate/partiellem Ansprechen (PR)/vollständigem Ansprechen (CR), progressionsfreiem Überleben (PFS) und PFS bewertet Verhältnis (Vergleich des PFS nach molekularer Profilierung mit dem PFS bei vorheriger Behandlung), Zeit bis zum Versagen der Behandlung und Gesamtüberleben. Logistische Regressionsmodelle (univariable und multivariable) werden verwendet, wenn die Ergebnisvariable dichotom ist. Kaplan-Meier-Kurven werden für die Zeit-bis-Ereignis-Ergebnisse verwendet und Vergleiche werden mit dem Log-Rank-Test und Cox-Regressionsmodellen durchgeführt.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Tumorbiomarker-Profilierung mit dem Toxizitätsergebnis
Zeitfenster: 4 Jahre
Die molekularen Tumorprofile korrelieren mit der Toxizitätsrate (schwerwiegende toxische Wirkungen, hauptsächlich Toxizität Grad 3 bis 5), können aber auch weniger schwerwiegende chronische Toxizität umfassen. Die Toxizität wird mit NCI CTCAE, Version 4.0, bewertet.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shu Mei Kato

Ermittler

  • Hauptermittler: Shumei Kato, MD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130794

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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