Forsøg med antigenpulserede dendritiske celler (APDC) i metastatisk kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet adenocarcinom i colorectum med metastatiske læsioner og modtog ingen tidligere terapi for metastatiske læsioner;
2. Kunne gennemgå kirurgisk resektion for at opnå mindst 1 cm3 tumorvæv;
3. Patienterne er fra 18-75 år uanset køn;
4. En estimeret forventet levetid på mere end 6 måneder med ECOG≤2;
5. Tilstrækkelige lever-, nyre- og knoglemarvsfunktioner: neutrofil granulocyt ≥1,5×109/L, Hb(hæmoglobin)≥90g/L, PLT(blodplader)≥100×109/L, serum Cr(kreatinin)≤1,5-gang øvre normalgrænse, serum TBIL(total bilirubin)≤1,5-gang øvre normalgrænse, både serum-ALAT og AST(alaninaminotransferase og aspartataminotransferase)≤2,5 gange øvre normalgrænse, levermetastaser CRC-patienters serum-ALAT/AST≤5 gange øvre normalgrænse;
6. Mindst én målbar læsion efter kirurgisk resektion (I henhold til standarden for RECIST1.1 version: Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 version);
7. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig (dvs. aktiv) hjertesygdom, såsom symptomer på koronar hjertesygdom, New York Heart Association (NYHA) II-klasse eller mere alvorlig kongestiv hjertesvigt eller svær arytmi, der kræver medicinindgreb, eller historie med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder ; alvorlig pulmonal dysfunktion; perifer neuropati; ustabil hypertension;
2. Metastaser læsioner > 50 % af levervolumen;
3. Autoimmune sygdomme, organtransplantation, der kræver immunsuppressiv terapi og patienter, der kræver langvarig systemisk kortikosteroidbehandling;
4. Anamnese med andre maligne sygdomme (undtagen helbredt basalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ) inden for de sidste 5 år;
5. Gravide eller ammende kvinder (kvinder i den fødedygtige alder i baseline graviditetstest positiv eller graviditetstest ikke undersøgt. Kvinder i overgangsalderen har overgangsalder i mindst 12 måneder);
6. Akutte eller kroniske infektionssygdomme i aktiv fase; alvorlig ukontrolleret infektion eller andre alvorlige ukontrollerede samtidige sygdomme;
7. Bestemt historie med allergi eller allergiske konstitutioner;
8. Kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi inden for fire uger;
9. Administration af andre forsøgslægemidler eller procedurer inden for fire uger.