Ensaio de células dendríticas pulsadas com antígeno (APDC) em câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente com lesões metastáticas e sem terapia prévia para lesões metastáticas;
2. Ser capaz de se submeter a ressecção cirúrgica para obter pelo menos 1cm3 de tecidos tumorais;
3. Os pacientes têm de 18 a 75 anos, independentemente do sexo;
4. Uma expectativa de vida estimada de mais de 6 meses com ECOG≤2;
5. Funções hepáticas, renais e da medula óssea adequadas: granulócitos neutrofílicos≥1,5×109/L, Hb(hemoglobina)≥90g/L, PLT(plaquetas)≥100×109/L, sérico Cr(creatinina)≤1,5 vezes limite normal superior, soro TBIL (bilirrubina total) ≤1,5 ​​vezes limite superior da normalidade, ALT e AST séricas (alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase) ≤ 2,5 vezes o limite superior da normalidade, metástases hepáticas ALT/AST sérica dos pacientes com CRC ≤ 5 vezes o limite superior da normalidade;
6. Pelo menos uma lesão mensurável após a ressecção cirúrgica (De acordo com o padrão da versão RECIST1.1: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours versão 1.1);
7. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Doença cardíaca grave (ou seja, ativa), como sintomas de doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva de classe II ou mais grave da New York Heart Association (NYHA) ou arritmia grave que requer intervenção medicamentosa ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses ; disfunção pulmonar grave; neuropatia periférica; hipertensão instável;
2. Lesões metástases > 50% do volume hepático;
3. Doenças autoimunes, transplante de órgãos que requeiram terapia imunossupressora e pacientes que requeiram corticoterapia sistêmica de longo prazo;
4. História de outras doenças malignas (exceto carcinoma basocelular curado e carcinoma cervical in situ) nos últimos 5 anos;
5. Mulheres grávidas ou lactantes (mulheres em idade reprodutiva no teste de gravidez inicial positivo ou teste de gravidez não examinado. Mulheres na menopausa têm menopausa há pelo menos 12 meses);
6. Doenças infecciosas agudas ou crônicas em fase ativa; infecção grave não controlada ou outras doenças concomitantes graves não controladas;
7. História definida de alergia ou constituições alérgicas;
8. Quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia em até quatro semanas;
9. Administração de outros medicamentos ou procedimentos experimentais dentro de quatro semanas.