Prova di cellule dendritiche pulsate di antigene (APDC) nel carcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma del colon-retto istologicamente confermato con lesioni metastatiche e non ha ricevuto alcuna precedente terapia per lesioni metastatiche;
2. Essere in grado di sottoporsi a resezione chirurgica per ottenere almeno 1 cm3 di tessuto tumorale;
3. I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 75 anni indipendentemente dal sesso;
4. Un'aspettativa di vita stimata superiore a 6 mesi con ECOG≤2;
5. Adeguate funzioni epatiche, renali e del midollo osseo: granulociti neutrofili ≥1,5×109/L, Hb(emoglobina)≥90g/L, PLT(piastrine)≥100×109/L, siero Cr(creatinina)≤1,5 volte limite superiore normale, TBIL sierico (bilirubina totale) ≤1,5 ​​volte limite superiore normale, sia ALT sierica che AST (alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi) ≤ 2,5 volte limite superiore normale, metastasi epatiche ALT/AST sierica dei pazienti con CRC ≤ 5 volte limite superiore normale;
6. Almeno una lesione misurabile dopo resezione chirurgica (Secondo lo standard della versione RECIST1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1);
7. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Malattie cardiache gravi (cioè attive), come sintomi di malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia di classe II della New York Heart Association (NYHA) o più grave o grave aritmia che richieda un intervento farmacologico o anamnesi di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi ; grave disfunzione polmonare; neuropatia periferica; ipertensione instabile;
2. Lesioni da metastasi > 50% del volume epatico;
3. Malattie autoimmuni, trapianti di organi che richiedono una terapia immunosoppressiva e pazienti che richiedono una terapia con corticosteroidi sistemici a lungo termine;
4. Anamnesi di altre malattie maligne (ad eccezione del carcinoma basocellulare curato e del carcinoma cervicale in situ) negli ultimi 5 anni;
5. Donne in gravidanza o in allattamento (donne in età fertile nel test di gravidanza al basale positivo o test di gravidanza non esaminato. Le donne in menopausa hanno la menopausa da almeno 12 mesi);
6. Malattie infettive acute o croniche in fase attiva; grave infezione non controllata o altre gravi malattie concomitanti non controllate;
7. Storia certa di allergia o costituzioni allergiche;
8. Chemioterapia, radioterapia o immunoterapia entro quattro settimane;
9. Somministrazione di altri farmaci o procedure sperimentali entro quattro settimane.